Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART-projekti ihosyövän ehkäisyssä (SMART)

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Self-Monitoring and Readiness Texting Project (SMART)

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin Self Monitoring And Readiness Texting (SMART) -projekti toimii auringolle altistumisessa ja suojakäyttäytymisessä. Mittaamalla, miten käyttäytymisen seuranta ja yksilöllisesti räätälöidyt viestit vaikuttavat ihosyöpäpotilaiden riskikäyttäytymiseen, voivat auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parhaan ennaltaehkäisysuunnitelman ja vähentämään kansallista melanooman ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa käyttäytymisen seurannan ja yksilöllisesti räätälöityjen päivittäisten tekstiviestien vaikutusta auringonsuoja- ja altistuskäyttäytymiseen ja nähdä, ovatko nämä tekniikat tehokkaimpia yhdessä vai erikseen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia välittäjiä toimenpiteen vaikutuksista turvalliseen auringonkäyttäytymiseen Fishbeinin perusteella Integroiva malli.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimushaarasta.

ARMI I (ITSEVALVONTAA): Potilaat suorittavat rusketuksen ja aurinkosuojan käytön päivittäin 14 päivän ajan.

ARM II (TEKSTIVIESTIT): Potilaat saavat yksilöllisiä tekstiviestejä, jotka perustuvat rusketuksen motiivien (ulkonäkö, nautinto, sosiaaliset) perusarvioon päivittäin 14 päivän ajan.

ARM III (YHDISTETTY RYHMÄ): Potilaat suorittavat rusketuksen ja aurinkosuojan käyttömerkintöjä ja saavat myös yksilöllisiä tekstiviestejä päivittäin 14 päivän ajan.

ARM IV (KONTROLLIRYHMÄ): Potilaat suorittavat tutkimusarvioinnit.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 2 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset Philadelphian pääkaupunkiseudulta, joilla on matkapuhelin ja jotka täyttävät lyhyen riskinarviointityökalun perusteella vähintään kohtalaisen ihosyövän riskin kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (itsevalvonta)
ARMI I (ITSEVALVONTAA): Potilaat suorittavat rusketuksen ja aurinkosuojan käytön päivittäin 14 päivän ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Vaatimustenmukaisuuden valvonta
Tallenna käyttäytyminen
Kokeellinen: Arm II (tekstiviestit)
ARM II (TEKSTIVIESTIT): Potilaat saavat yksilöllisiä tekstiviestejä, jotka perustuvat rusketuksen motiivien (ulkonäkö, nautinto, sosiaaliset) perusarvioon päivittäin 14 päivän ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Terveyden etävalvonta
Vastaanota terveydentilan seurantatekstiviestejä
Kokeellinen: Arm III (itsevalvonta, tekstiviestit)
ARM III (YHDISTETTY RYHMÄ): Potilaat suorittavat rusketuksen ja aurinkosuojan käyttömerkintöjä ja saavat myös yksilöllisiä tekstiviestejä päivittäin 14 päivän ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Vaatimustenmukaisuuden valvonta
Tallenna käyttäytyminen
Muut: Terveyden etävalvonta
Vastaanota terveydentilan seurantatekstiviestejä
Huijausvertailija: Käsivarsi IV (kyselylomake)
ARM IV (KONTROLLIRYHMÄ): Potilaat suorittavat tutkimusarvioinnit.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ultraviolettisäteilylle (UV) altistumisessa ja aurinkosuojakäyttäytymisessä käyttäytymisen seurantaan ja yksilöllisesti räätälöityihin päivittäisiin tekstiviesteihin perustuen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoon
Toimenpiteen vaikutusta tuloksiin tutkitaan useiden muuttujien regressiomallien avulla. Kaikkia lähtötilanteen jälkeisiä tuloksia käytetään riippuvina muuttujina. Peruspisteet, interventioryhmä ja arvioinnin aika otetaan mukaan. Vastausten subjektin sisäisen korrelaation huomioon ottamiseksi sovitamme mallin käyttämällä yleistettyjä estimointiyhtälöitä olettaen autoregressiivisen toimivan korrelaatiomatriisin jokaiselle kohteelle. Mikä tahansa parivertailusta saatu p-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, katsotaan lisätutkimuksen arvoiseksi.
Perustaso jopa 2 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymiseen liittyvän intervention välittäjät ja moderaattorit
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Välitystä arvioidaan tutkimalla epäsuoria vaikutuksia, jolloin välitettyjen vaikutusten ympärille lasketaan bootstrapped-luottamusvälit. Itsevalvontasovellusta käyttäville osallistujille hierarkkisen lineaarisen mallinnuksen avulla tutkitaan rusketuksen ja aurinkosuojan välisiä assosiaatioita niiden päivittäin esiintyessä sekä motiiveja. Viivästyneiden monitasoisten mallien avulla ihmisen sisäinen malli mahdollistaa yksilöllisen käyttäytymisen muutoksen arvioinnin kahden viikon ajanjakson aikana sekä kunkin päivän käyttäytymisen vaikutusta seuraavina päivinä tapahtuvaan käyttäytymiseen. Ihmisten välinen malli allo
2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB12846 (Muu tunniste: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-02089 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihokarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa