Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt SMART w zapobieganiu rakowi skóry (SMART)

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Projekt samodzielnego monitorowania i wysyłania wiadomości tekstowych (SMART)

To pilotażowe badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze projekt Self Monitoring And Readiness Texting (SMART) działa w zakresie ekspozycji na słońce i zachowań związanych z ochroną. Mierzenie, w jaki sposób śledzenie zachowań i indywidualnie dopasowane komunikaty wpływają na zachowania ryzykowne u pacjentów z rakiem skóry, może pomóc lekarzom zaplanować najlepszy plan profilaktyki i zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność z powodu czerniaka w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wpływu śledzenia zachowań i codziennych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb interwencji SMS-owych na zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną i ekspozycją na słońce oraz sprawdzenie, czy te techniki będą najskuteczniejsze w połączeniu czy osobno.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie mediatorów wpływu interwencji na bezpieczne zachowania słoneczne na podstawie Fishbeina Model integracyjny.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion badania.

RAMIĘ I (SAMOMONITOROWANIE): Pacjenci codziennie przez 14 dni dokonują wpisów dotyczących korzystania z opalania i ochrony przeciwsłonecznej.

RAMIĘ II (WIADOMOŚCI TEKSTOWE): Pacjenci otrzymują zindywidualizowane wiadomości tekstowe na podstawie podstawowej oceny motywów opalania (wygląd, przyjemność, kontakty towarzyskie) codziennie przez 14 dni.

RAMIĘ III (GRUPA POŁĄCZONA): Pacjenci wypełniają wpisy dotyczące korzystania z opalania i ochrony przeciwsłonecznej, a także codziennie przez 14 dni otrzymują zindywidualizowane wiadomości tekstowe.

RAMIĘ IV (GRUPA KONTROLNA): Pacjenci dokonują oceny badania.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 2 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z obszaru metropolitalnego Filadelfii, które posiadają telefon komórkowy i spełniają kryteria co najmniej umiarkowanego ryzyka zachorowania na raka skóry na podstawie krótkiego narzędzia do oceny ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (samokontrola)
RAMIĘ I (SAMOMONITOROWANIE): Pacjenci codziennie przez 14 dni dokonują wpisów dotyczących korzystania z opalania i ochrony przeciwsłonecznej.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Monitorowanie zgodności
Nagraj zachowanie
Eksperymentalny: Ramię II (wiadomości tekstowe)
RAMIĘ II (WIADOMOŚCI TEKSTOWE): Pacjenci otrzymują zindywidualizowane wiadomości tekstowe na podstawie podstawowej oceny motywów opalania (wygląd, przyjemność, kontakty towarzyskie) codziennie przez 14 dni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Telemonitorowanie zdrowia
Otrzymuj wiadomości tekstowe dotyczące monitorowania stanu zdrowia
Eksperymentalny: Ramię III (samokontrola, wiadomości tekstowe)
RAMIĘ III (GRUPA POŁĄCZONA): Pacjenci wypełniają wpisy dotyczące korzystania z opalania i ochrony przeciwsłonecznej, a także codziennie przez 14 dni otrzymują zindywidualizowane wiadomości tekstowe.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Monitorowanie zgodności
Nagraj zachowanie
Inny: Telemonitorowanie zdrowia
Otrzymuj wiadomości tekstowe dotyczące monitorowania stanu zdrowia
Pozorny komparator: Ramię IV (podawanie kwestionariuszy)
RAMIĘ IV (GRUPA KONTROLNA): Pacjenci dokonują oceny badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana narażenia na promieniowanie ultrafioletowe (UV) i zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną w oparciu o śledzenie zachowań i indywidualnie dopasowane codzienne wiadomości tekstowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni
Wykonane zostaną modele regresji wielu zmiennych w celu zbadania wpływu interwencji na wyniki. Wszystkie wyniki po linii bazowej zostaną wykorzystane jako zmienne zależne. Uwzględnione zostaną wyniki wyjściowe, grupa interwencyjna i czas oceny. Aby uwzględnić wewnątrzobiektową korelację odpowiedzi, dopasujemy model za pomocą uogólnionych równań szacujących, zakładając autoregresywną roboczą macierz korelacji dla każdego podmiotu. Każda wartość p z porównania parami, która jest mniejsza niż 0,05, zostanie uznana za wartą dalszych badań.
Linia bazowa do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediatorzy i moderatorzy interwencji dotyczącej zachowania
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
Mediacja zostanie oceniona poprzez zbadanie skutków pośrednich, przy czym przedziały ufności z ładowaniem początkowym zostaną obliczone wokół efektów pośrednich. W przypadku uczestników, którzy korzystają z aplikacji do samokontroli, hierarchiczne modelowanie liniowe zostanie wykorzystane do zbadania powiązań między opalaniem a ochroną przeciwsłoneczną, jakie występują codziennie, oraz motywów takiego postępowania. Wykorzystując opóźnione modele wielopoziomowe, model wewnątrzosobowy pozwala na ocenę indywidualnych zmian w zachowaniu w okresie dwóch tygodni, jak również wpływu zachowania każdego dnia na zachowanie występujące w kolejnych dniach. Model międzyosobowy allo
W wieku 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB12846 (Inny identyfikator: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-02089 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak skóry

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj