Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект SMART по предотвращению рака кожи (SMART)

31 июля 2018 г. обновлено: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Проект самоконтроля и готовности текстовых сообщений (SMART)

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо работает проект самоконтроля и текстовых сообщений о готовности (SMART) при воздействии солнечных лучей и защите. Измерение того, как отслеживание поведения и индивидуально подобранные сообщения влияют на рискованное поведение пациентов с раком кожи, может помочь врачам спланировать наилучший план профилактики и снизить заболеваемость и смертность от меланомы в стране.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Чтобы проверить влияние отслеживания поведения и индивидуально подобранных ежедневных текстовых сообщений на защиту от солнца и поведение на солнце, а также посмотреть, будут ли эти методы наиболее эффективными в сочетании или по отдельности.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить медиаторы влияния вмешательства на безопасное поведение на солнце на основе исследования Фишбейна. Интегративная модель.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 4 групп исследования.

РУКА I (САМОКОНТРОЛЬ): пациенты ежедневно в течение 14 дней заполняли записи об использовании средств для загара и защиты от солнца.

ARM II (ТЕКСТОВЫЕ СООБЩЕНИЯ): пациенты ежедневно в течение 14 дней получают индивидуальные текстовые сообщения, основанные на исходной оценке мотивов загара (внешний вид, удовольствие, общение).

ГРУППА III (КОМБИНИРОВАННАЯ ГРУППА): пациенты заполняют записи об использовании средств для загара и защиты от солнца, а также ежедневно в течение 14 дней получают индивидуальные текстовые сообщения.

ГРУППА IV (КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА): Пациенты завершают оценку исследования.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 2 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины из столичного региона Филадельфии, которые владеют мобильным телефоном и соответствуют критериям как минимум умеренного риска рака кожи на основе краткого инструмента оценки риска.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (самоконтроль)
РУКА I (САМОКОНТРОЛЬ): пациенты ежедневно в течение 14 дней заполняли записи об использовании средств для загара и защиты от солнца.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Мониторинг соответствия
Запись поведения
Экспериментальный: Arm II (текстовые сообщения)
ARM II (ТЕКСТОВЫЕ СООБЩЕНИЯ): пациенты ежедневно в течение 14 дней получают индивидуальные текстовые сообщения, основанные на исходной оценке мотивов загара (внешний вид, удовольствие, общение).
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Телемониторинг здоровья
Получать текстовые сообщения о состоянии здоровья
Экспериментальный: Arm III (самоконтроль, текстовые сообщения)
ГРУППА III (КОМБИНИРОВАННАЯ ГРУППА): пациенты заполняют записи об использовании средств для загара и защиты от солнца, а также ежедневно в течение 14 дней получают индивидуальные текстовые сообщения.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Мониторинг соответствия
Запись поведения
Другой: Телемониторинг здоровья
Получать текстовые сообщения о состоянии здоровья
Фальшивый компаратор: Рукав IV (администрирование анкет)
ГРУППА IV (КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА): Пациенты завершают оценку исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воздействия ультрафиолетового излучения (УФ) и поведения при защите от солнца на основе отслеживания поведения и индивидуально подобранных ежедневных текстовых сообщений.
Временное ограничение: Базовый до 2 недель
Будут выполнены модели регрессии с несколькими переменными, чтобы изучить влияние вмешательства на результаты. Все результаты после исходного уровня будут использоваться в качестве зависимых переменных. Будут включены исходные баллы, группа вмешательства и время оценки. Чтобы учесть внутрисубъектную корреляцию ответов, мы подгоним модель, используя обобщенные оценочные уравнения, предполагая авторегрессионную рабочую корреляционную матрицу для каждого субъекта. Любое значение p из попарного сравнения, которое меньше 0,05, будет считаться заслуживающим дальнейшего изучения.
Базовый до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посредники и модераторы вмешательства в поведение
Временное ограничение: Через 2 недели
Опосредование будет оцениваться путем изучения косвенных эффектов с расчетом доверительных интервалов для опосредованных эффектов. Для участников, которые используют приложение для самоконтроля, будет использоваться иерархическое линейное моделирование для изучения ассоциаций между загаром и защитой от солнца, которые происходят ежедневно, а также мотивов для этого. Используя многоуровневые модели с запаздыванием, внутриличностная модель позволяет оценить индивидуальные изменения в поведении за двухнедельный период, а также влияние поведения каждого дня на поведение, происходящее в последующие дни. Модель между людьми allo
Через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fox Chase Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB12846 (Другой идентификатор: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-02089 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться