Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt SMART v prevenci rakoviny kůže (SMART)

31. července 2018 aktualizováno: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Projekt samokontroly a připravenosti textových zpráv (SMART)

Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře funguje projekt Self Monitoring And Readiness Texting (SMART) při vystavení slunci a ochrannému chování. Měření toho, jak sledování chování a individuálně přizpůsobená sdělení ovlivňují rizikové chování u pacientů s rakovinou kůže, může lékařům pomoci naplánovat nejlepší plán prevence a snížit celostátní výskyt a úmrtnost na melanom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Testovat účinky sledování chování a individuálně přizpůsobených každodenních textových zpráv na ochranu před sluncem a chování při expozici a zjistit, zda tyto techniky budou nejúčinnější ve spojení nebo samostatně.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumat mediátory v účincích intervence na bezpečné chování na slunci na základě Fishbein? Integrativní model.

PŘEHLED: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 větví studie.

ARM I (SELF-MONITORING): Pacienti denně po dobu 14 dnů absolvují vstupy do opalování a ochrany před sluncem.

ARM II (TEXTOVÉ ZPRÁVY): Pacienti dostávají individualizované textové zprávy na základě základního posouzení motivů opalování (vzhled, požitek, sociální prostředí) denně po dobu 14 dnů.

ARM III (KOMBINOVANÁ SKUPINA): Pacienti vyplní záznamy o používání opalování a ochrany před sluncem a také dostávají denně po dobu 14 dnů individuální textové zprávy.

ARM IV (KONTROLNÍ SKUPINA): Pacienti dokončí hodnocení studie.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 2 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy z metropolitní oblasti Philadelphia, které vlastní mobilní telefon a splňují kritéria pro alespoň střední riziko rakoviny kůže na základě nástroje pro stručné hodnocení rizik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (sebemonitorování)
ARM I (SELF-MONITORING): Pacienti denně po dobu 14 dnů absolvují vstupy do opalování a ochrany před sluncem.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Sledování souladu
Záznam chování
Experimentální: Arm II (textové zprávy)
ARM II (TEXTOVÉ ZPRÁVY): Pacienti dostávají individualizované textové zprávy na základě základního posouzení motivů opalování (vzhled, požitek, sociální prostředí) denně po dobu 14 dnů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Telemonitoring zdraví
Přijímat textové zprávy o sledování zdraví
Experimentální: Arm III (selfmonitoring, textové zprávy)
ARM III (KOMBINOVANÁ SKUPINA): Pacienti vyplní záznamy o používání opalování a ochrany před sluncem a také dostávají denně po dobu 14 dnů individuální textové zprávy.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Sledování souladu
Záznam chování
Jiný: Telemonitoring zdraví
Přijímat textové zprávy o sledování zdraví
Falešný srovnávač: Arm IV (administrace dotazníků)
ARM IV (KONTROLNÍ SKUPINA): Pacienti dokončí hodnocení studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v expozici ultrafialovému záření (UV) a chování při ochraně před sluncem na základě sledování chování a individuálně přizpůsobených denních textových zpráv
Časové okno: Výchozí stav až 2 týdny
K prozkoumání vlivu intervence na výsledky budou provedeny modely vícenásobné variabilní regrese. Všechny výsledky po výchozím stavu budou použity jako závislé proměnné. Bude zahrnuto základní skóre, intervenční skupina a čas hodnocení. Abychom zohlednili korelaci odpovědí v rámci subjektu, přizpůsobíme model pomocí zobecněných odhadovacích rovnic za předpokladu autoregresivní pracovní korelační matice pro každý subjekt. Jakákoli p-hodnota z párového srovnání, která je menší než 0,05, bude považována za hodnou dalšího studia.
Výchozí stav až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediátoři a moderátoři intervence na chování
Časové okno: Ve 2 týdnech
Zprostředkování bude posuzováno zkoumáním nepřímých účinků, přičemž intervaly spolehlivosti se spoléhají na zprostředkované účinky. Pro účastníky, kteří používají aplikaci pro sebemonitorování, bude použito hierarchické lineární modelování ke zkoumání souvislostí mezi opalováním a ochranou před sluncem, jak k nim denně dochází, a motivů, proč tak činí. Pomocí zpožděných víceúrovňových modelů umožňuje model uvnitř osoby posoudit individuální změnu chování během dvoutýdenního časového období a také vliv chování každého dne na chování, ke kterému dochází v následujících dnech. Model mezi lidmi
Ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB12846 (Jiný identifikátor: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-02089 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom kůže

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit