Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART-project ter voorkoming van huidkanker (SMART)

31 juli 2018 bijgewerkt door: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Zelfcontrole en gereedheid sms-project (SMART)

Deze pilot klinische proef onderzoekt hoe goed het Self Monitoring And Readiness Texting (SMART) project werkt bij blootstelling aan de zon en beschermend gedrag. Het meten van hoe het volgen van gedrag en op maat gemaakte berichten risicogedrag bij patiënten met huidkanker beïnvloeden, kan artsen helpen bij het plannen van het beste preventieplan en het terugdringen van de nationale incidentie en mortaliteit van melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het testen van de effecten van een gedragsregistratie en een individueel op maat gemaakte dagelijkse sms-interventie op zonbeschermings- en blootstellingsgedrag en om te zien of deze technieken samen of afzonderlijk het meest effectief zullen zijn.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Bemiddelaars onderzoeken in de effecten van de interventie op veilig zongedrag, gebaseerd op Fishbeins Integratief model.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 onderzoeksarmen.

ARM I (ZELFCONTROLE): Patiënten voltooien dagelijks gedurende 14 dagen het gebruik van bruinings- en zonbeschermingsproducten.

ARM II (TEKSTBERICHTEN): Patiënten ontvangen gedurende 14 dagen dagelijks geïndividualiseerde sms-berichten op basis van een baseline-evaluatie van bruiningsmotieven (uiterlijk, genot, sociaal).

ARM III (GECOMBINEERDE GROEP): Patiënten vullen het gebruik van bruinings- en zonbeschermingsgebruik in en ontvangen ook dagelijks geïndividualiseerde sms-berichten gedurende 14 dagen.

ARM IV (CONTROLEGROEP): Patiënten voltooien onderzoeksbeoordelingen.

Na afronding van de studie worden de patiënten na 2 weken gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen uit het grootstedelijk gebied van Philadelphia die een mobiele telefoon bezitten en die voldoen aan de criteria voor een minimaal matig risico op huidkanker op basis van een korte risicobeoordelingstool

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (zelfcontrole)
ARM I (ZELFCONTROLE): Patiënten voltooien dagelijks gedurende 14 dagen het gebruik van bruinings- en zonbeschermingsproducten.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Nalevingsbewaking
Registreer gedrag
Experimenteel: Arm II (tekstberichten)
ARM II (TEKSTBERICHTEN): Patiënten ontvangen gedurende 14 dagen dagelijks geïndividualiseerde sms-berichten op basis van een baseline-evaluatie van bruiningsmotieven (uiterlijk, genot, sociaal).
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Gezondheid Telemonitoring
Ontvang sms-berichten voor gezondheidsmonitoring
Experimenteel: Arm III (zelfcontrole, sms)
ARM III (GECOMBINEERDE GROEP): Patiënten vullen het gebruik van bruinings- en zonbeschermingsgebruik in en ontvangen ook dagelijks geïndividualiseerde sms-berichten gedurende 14 dagen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Nalevingsbewaking
Registreer gedrag
Ander: Gezondheid Telemonitoring
Ontvang sms-berichten voor gezondheidsmonitoring
Sham-vergelijker: Arm IV (vragenlijstadministratie)
ARM IV (CONTROLEGROEP): Patiënten voltooien onderzoeksbeoordelingen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in blootstelling aan ultraviolette straling (UV) en zonbeschermingsgedrag op basis van gedragsregistratie en individueel op maat gemaakte dagelijkse sms-berichten
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 2 weken
Meerdere variabele regressiemodellen zullen worden uitgevoerd om het effect van de interventie op de uitkomsten te onderzoeken. Alle post-baseline uitkomsten zullen worden gebruikt als afhankelijke variabelen. De basisscores, interventiegroep en tijd van de beoordeling worden opgenomen. Om rekening te houden met de interne correlatie van de antwoorden, passen we het model aan met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, uitgaande van een autoregressieve werkende correlatiematrix voor elk onderwerp. Elke p-waarde van de paarsgewijze vergelijking die kleiner is dan 0,05, wordt beschouwd als de moeite waard om verder te worden bestudeerd.
Basislijn tot maximaal 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bemiddelaars en moderatoren van de interventie op gedrag
Tijdsspanne: Op 2 weken
Bemiddeling zal worden beoordeeld door indirecte effecten te onderzoeken, waarbij bootstrapped betrouwbaarheidsintervallen worden berekend rond de gemedieerde effecten. Voor deelnemers die de zelfcontrole-app gebruiken, zal hiërarchische lineaire modellering worden gebruikt om associaties tussen bruinen en zonbescherming zoals die dagelijks voorkomen, en de motieven daarvoor te onderzoeken. Door gebruik te maken van vertraagde multi-level modellen, maakt het inside-person model het mogelijk om individuele gedragsveranderingen over een periode van twee weken te beoordelen, evenals het effect van het gedrag van elke dag op het gedrag dat zich op de volgende dagen voordoet. Het tussenpersoonmodel allo
Op 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB12846 (Andere identificatie: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-02089 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidcarcinoom

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren