Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART-projekt i forebyggelse af hudkræft (SMART)

31. juli 2018 opdateret af: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Selvovervågnings- og tekstberedskabsprojekt (SMART)

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt Self Monitoring And Readiness Texting (SMART)-projekt fungerer i soleksponering og beskyttelsesadfærd. Måling af, hvordan adfærdssporing og individuelt tilpassede beskeder påvirker risikoadfærd hos patienter med hudkræft, kan hjælpe læger med at planlægge den bedste forebyggelsesplan og mindske den nationale melanomforekomst og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste virkningerne af en adfærdssporing og individuelt skræddersyet daglig sms-intervention på solbeskyttelse og eksponeringsadfærd og se, om disse teknikker vil være mest effektive i forbindelse med eller hver for sig.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At undersøge mediatorer i virkningerne af interventionen på sikker soladfærd, baseret på Fishbeins Integrativ model.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 undersøgelsesarme.

ARM I (SELVOVERVÅGNING): Patienter fuldfører solarie- og solbeskyttelsesindtastninger dagligt i 14 dage.

ARM II (TEXTBESKEDELSER): Patienter modtager individualiserede tekstbeskeder baseret på baseline vurdering af solariemotiver (udseende, nydelse, socialt) dagligt i 14 dage.

ARM III (KOMBINERET GRUPPE): Patienter fuldfører brugsindtastninger til garvning og solbeskyttelse og modtager også individuelle tekstbeskeder dagligt i 14 dage.

ARM IV (KONTROLGRUPPEN): Patienter gennemfører undersøgelsesvurderinger.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder fra hovedstadsområdet Philadelphia, som ejer en mobiltelefon, og som opfylder kriterierne for mindst moderat risiko for hudkræft baseret på et kort risikovurderingsværktøj

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (selvovervågning)
ARM I (SELVOVERVÅGNING): Patienter fuldfører solarie- og solbeskyttelsesindtastninger dagligt i 14 dage.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Overvågning af overholdelse
Registrer adfærd
Eksperimentel: Arm II (tekstbeskeder)
ARM II (TEXTBESKEDELSER): Patienter modtager individualiserede tekstbeskeder baseret på baseline vurdering af solariemotiver (udseende, nydelse, socialt) dagligt i 14 dage.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Sundhed Telemonitorering
Modtag sundhedsovervågningstekstbeskeder
Eksperimentel: Arm III (selvovervågning, tekstbeskeder)
ARM III (KOMBINERET GRUPPE): Patienter fuldfører brugsindtastninger til garvning og solbeskyttelse og modtager også individuelle tekstbeskeder dagligt i 14 dage.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Overvågning af overholdelse
Registrer adfærd
Andet: Sundhed Telemonitorering
Modtag sundhedsovervågningstekstbeskeder
Sham-komparator: Arm IV (spørgeskemaadministration)
ARM IV (KONTROLGRUPPEN): Patienter gennemfører undersøgelsesvurderinger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eksponering for ultraviolet stråling (UV) og solbeskyttelsesadfærd baseret på adfærdssporing og individuelt tilpassede daglige tekstbeskeder
Tidsramme: Baseline til op til 2 uger
Multiple variable regressionsmodeller vil blive udført for at undersøge effekten af ​​interventionen på resultaterne. Alle post-baseline resultater vil blive brugt som afhængige variable. Baseline-scorerne, interventionsgruppen og tidspunktet for vurderingen vil blive inkluderet. For at tage højde for den inden for emne-korrelationen af ​​svarene, vil vi tilpasse modellen ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger, idet vi antager en autoregressiv arbejdskorrelationsmatrix for hvert emne. Enhver p-værdi fra den parvise sammenligning, der er mindre end 0,05, vil blive betragtet som værdig til yderligere undersøgelse.
Baseline til op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediatorer og moderatorer af interventionen om adfærd
Tidsramme: Ved 2 uger
Mediation vil blive vurderet ved at undersøge indirekte effekter, med bootstrappede konfidensintervaller, der skal beregnes omkring de medierede effekter. For deltagere, der bruger selvovervågningsappen, vil hierarkisk lineær modellering blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem solbrænding og solbeskyttelse, som de forekommer dagligt, og motiverne hertil. Ved at bruge lagged multi-level-modeller tillader in-person-modellen vurdering af individuel ændring i adfærd over den to-ugers tidsperiode, såvel som effekten af ​​hver dags adfærd på adfærd, der opstår på de efterfølgende dage. Mellemmandsmodellen allo
Ved 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12846 (Anden identifikator: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-02089 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner