Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMART-projekt för att förebygga hudcancer (SMART)

31 juli 2018 uppdaterad av: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Självövervakning och beredskapstextprojekt (SMART)

Denna kliniska pilotprövning studerar hur väl Self Monitoring And Readiness Texting (SMART)-projektet fungerar i solexponering och skyddsbeteenden. Att mäta hur beteendespårning och individuellt anpassade meddelanden påverkar riskbeteenden hos patienter med hudcancer kan hjälpa läkarna att planera den bästa förebyggande planen och minska nationell incidens och dödlighet av melanom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att testa effekterna av en beteendespårning och individuellt anpassade dagliga textmeddelandeingrepp på solskydd och exponeringsbeteenden och se om dessa tekniker kommer att vara mest effektiva i kombination eller separat.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att undersöka medlare i effekterna av interventionen på säkra solbeteenden, baserat på Fishbeins Integrativ modell.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 4 studiearmar.

ARM I (SJÄLVÖVERVAKNING): Patienter fyller i solarium och solskyddsanvändning dagligen i 14 dagar.

ARM II (TEXTMEDDELANDEN): Patienterna får individuella textmeddelanden baserade på baslinjebedömning av solbränningsmotiv (utseende, njutning, socialt) dagligen i 14 dagar.

ARM III (KOMBINERAD GRUPP): Patienter fyller i solarium och solskyddsanvändning och får även individuella textmeddelanden dagligen i 14 dagar.

ARM IV (KONTROLLGRUPP): Patienterna genomför studiebedömningar.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 2 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor från huvudstadsregionen Philadelphia som äger en mobiltelefon och som uppfyller kriterierna för minst måttlig risk för hudcancer baserat på ett kortfattat riskbedömningsverktyg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (självövervakning)
ARM I (SJÄLVÖVERVAKNING): Patienter fyller i solarium och solskyddsanvändning dagligen i 14 dagar.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Övervakning av efterlevnad
Registrera beteende
Experimentell: Arm II (sms)
ARM II (TEXTMEDDELANDEN): Patienterna får individuella textmeddelanden baserade på baslinjebedömning av solbränningsmotiv (utseende, njutning, socialt) dagligen i 14 dagar.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Hälsa Teleövervakning
Ta emot hälsoövervakningstextmeddelanden
Experimentell: Arm III (självövervakning, textmeddelanden)
ARM III (KOMBINERAD GRUPP): Patienter fyller i solarium och solskyddsanvändning och får även individuella textmeddelanden dagligen i 14 dagar.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Övervakning av efterlevnad
Registrera beteende
Övrig: Hälsa Teleövervakning
Ta emot hälsoövervakningstextmeddelanden
Sham Comparator: Arm IV (enkätadministration)
ARM IV (KONTROLLGRUPP): Patienterna genomför studiebedömningar.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i exponering för ultraviolett strålning (UV) och solskyddsbeteenden baserat på beteendespårning och individuellt anpassade dagliga textmeddelanden
Tidsram: Baslinje till upp till 2 veckor
Flera variabla regressionsmodeller kommer att utföras för att undersöka effekten av interventionen på resultaten. Alla resultat efter baslinjen kommer att användas som beroende variabler. Baslinjepoängen, interventionsgruppen och tidpunkten för bedömningen kommer att inkluderas. För att ta hänsyn till svarens inom ämneskorrelationen kommer vi att anpassa modellen med hjälp av generaliserade skattningsekvationer med antagande av en autoregressiv arbetskorrelationsmatris för varje ämne. Varje p-värde från den parvisa jämförelsen som är mindre än 0,05 kommer att anses värda ytterligare studier.
Baslinje till upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medlare och moderatorer för interventionen om beteende
Tidsram: Vid 2 veckor
Medling kommer att bedömas genom att undersöka indirekta effekter, med bootstrappade konfidensintervall som ska beräknas kring de medierade effekterna. För deltagare som använder självövervakningsappen kommer hierarkisk linjär modellering att användas för att undersöka sambanden mellan solning och solskydd när de inträffar dagligen, och motiven för att göra det. Genom att använda eftersläpade flernivåmodeller, möjliggör inom-person-modellen bedömning av individuell beteendeförändring under en tvåveckorsperiod, såväl som effekten av varje dags beteende på beteende som inträffar under efterföljande dagar. Mellanpersonsmodellen allo
Vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB12846 (Annan identifierare: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2015-02089 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudkarcinom

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera