Avaliação da exposição sistêmica ao VP-102 em indivíduos com molusco contagioso.

Critério de inclusão:

1. Ser indivíduos saudáveis ​​com 2 anos ou mais.
2. Pacientes com 1-20 lesões podem ser inscritos e tratados no grupo de tratamento padrão, mas não são elegíveis para o estudo de exposição.
3. Pacientes com 21 ou mais lesões só podem ser incluídos no grupo de exposição. Os participantes do grupo de exposição devem ter pelo menos 21 lesões tratadas no dia 1 para se qualificar.
4. Ser clinicamente saudável sem histórico médico clinicamente significativo, conforme determinado pelo investigador. Os pacientes que apresentam Dermatite Atópica ativa podem ser inscritos.
5. Abstenha-se da aplicação de todos os agentes tópicos, incluindo produtos de higiene à base de álcool e protetores solares por um período mínimo de 4 horas antes da aplicação do medicamento em estudo. Agentes tópicos, incluindo produtos higiênicos à base de álcool e protetores solares, podem ser usados ​​após a aplicação do medicamento do estudo, desde que não sejam aplicados na pele tratada ou próximo a ela.
6. Abstenha-se de nadar, tomar banho ou imersão prolongada em água até que o medicamento do estudo seja removido.
7. Ter a capacidade ou ter um responsável capaz de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir todos os requisitos do estudo.
8. Forneça consentimento da maneira aprovada pelo conselho de revisão institucional (IRB) e peça a um pai/responsável que forneça consentimento informado por escrito, conforme evidenciado pela assinatura nos formulários de consentimento/consentimento aprovados pelo IRB.
9. Forneça autorização por escrito para uso e divulgação de informações de saúde protegidas.
10. Concorde em permitir que sejam tiradas fotografias de todas as lesões selecionadas e/ou envie fotos por texto ou e-mail para a equipe do estudo para avaliação 24 horas após o tratamento. As fotos podem ser usadas como parte dos dados do estudo e/ou pacote de marketing. (As fotografias serão desidentificadas para aqueles de fora da equipe de pesquisa. Serão feitos esforços para garantir que nenhuma foto com características identificáveis ​​seja obtida).

Critério de exclusão:

1. São incapazes de cooperar com os requisitos ou visitas do estudo, conforme determinado pelo investigador.
2. Tem molusco venéreo (molusco sexualmente transmissível).
3. Tem eczema de molusco ativo.
4. São imunossuprimidos sistemicamente ou estão recebendo tratamentos como quimioterapia ou outros agentes imunossupressores não tópicos.
5. Ter feito algum tratamento prévio de molusco nos últimos 14 dias, incluindo o uso de cantaridina, antivirais, retinóides, curetagem ou congelamento de lesões. Tratamentos adicionais para molusco não devem ser implementados durante o estudo.
6. Ter histórico de doença ou qualquer distúrbio dermatológico que, na opinião do investigador, irá interferir na contagem precisa de lesões ou aumentar o risco de eventos adversos.
7. História ou presença de condição ou anormalidade médica, psiquiátrica ou emocional clinicamente significativa que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do sujeito ou a qualidade dos dados.
8. Ter um histórico ou presença de hipersensibilidade ou uma reação idiossincrática ao medicamento do estudo ou compostos relacionados ou excipientes do medicamento.
9. Ter uma condição ou situação que possa interferir significativamente na participação do sujeito no estudo (por exemplo, pacientes que precisaram de hospitalização nos 2 meses anteriores à triagem para uma condição aguda ou crônica, incluindo abuso de álcool ou drogas), a critério do investigador.
10. Ter recebido outro produto experimental dentro de 14 dias antes da primeira aplicação do medicamento do Estudo.
11. Foram tratados dentro de 14 dias com um produto que contém o ingrediente ativo em VP-102 (preparações tópicas ou homeopáticas) por qualquer motivo antes da triagem.
12. São sexualmente ativos ou podem se tornar sexualmente ativos e não estão dispostos a praticar métodos de controle de natalidade responsáveis. As mulheres que atingiram a menarca devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e em cada consulta antes do tratamento com a medicação do estudo.
13. Está grávida ou amamentando.