Evaluación de la exposición sistémica a VP-102 en sujetos con molusco contagioso.

Criterios de inclusión:

1. Ser sujetos sanos mayores de 2 años.
2. Los pacientes con 1 a 20 lesiones pueden inscribirse y tratarse en el grupo de tratamiento estándar, pero no son elegibles para el estudio de exposición.
3. Los pacientes con 21 o más lesiones solo pueden inscribirse en el grupo de exposición. Los sujetos que participen en el grupo de Exposición deben tener al menos 21 lesiones tratadas en el Día 1 para calificar.
4. Ser médicamente saludable sin antecedentes médicos clínicamente significativos según lo determine el investigador. Se pueden inscribir pacientes que presenten dermatitis atópica activa.
5. Abstenerse de aplicar todos los agentes tópicos, incluidos los productos sanitarios a base de alcohol y los protectores solares durante un mínimo de 4 horas antes de la aplicación del fármaco del estudio. Los agentes tópicos, incluidos los productos sanitarios a base de alcohol y los protectores solares, se pueden usar después de la aplicación del fármaco del estudio, siempre que no se apliquen sobre la piel tratada o cerca de ella.
6. Abstenerse de nadar, bañarse o sumergirse de forma prolongada en agua hasta que se elimine el fármaco del estudio.
7. Tener la capacidad o tener un tutor capaz de seguir las instrucciones del estudio y es probable que complete todos los requisitos del estudio.
8. Proporcionar asentimiento de una manera aprobada por la junta de revisión institucional (IRB) y hacer que un padre/tutor proporcione un consentimiento informado por escrito como lo demuestra la firma en los formularios de asentimiento/consentimiento aprobados por IRB.
9. Proporcionar autorización por escrito para el uso y divulgación de información de salud protegida.
10. Acepte permitir que se tomen fotografías de todas las lesiones seleccionadas y/o envíe fotografías por mensaje de texto o correo electrónico al equipo del estudio para su evaluación 24 horas después del tratamiento. Las fotos se pueden utilizar como parte de los datos del estudio y/o del paquete de marketing. (Las fotografías no serán identificadas para aquellos que no pertenecen al equipo de investigación. Se hará un esfuerzo para garantizar que no se obtengan fotografías con características identificables).

Criterio de exclusión:

1. No pueden cooperar con los requisitos o visitas del estudio, según lo determine el investigador.
2. Tiene molusco venéreo (molusco de transmisión sexual).
3. Tiene eczema de molusco activo.
4. Están inmunodeprimidos sistémicamente o están recibiendo tratamientos como quimioterapia u otros agentes inmunosupresores no tópicos.
5. Haber tenido algún tratamiento previo de molusco en los últimos 14 días, incluido el uso de cantaridina, antivirales, retinoides, curetaje o congelación de lesiones. No se deben implementar tratamientos adicionales para el molusco durante el curso del estudio.
6. Tener antecedentes de enfermedad o cualquier trastorno dermatológico que, en opinión del investigador, interfiera con el recuento preciso de lesiones o aumente el riesgo de eventos adversos.
7. Antecedentes o presencia de una afección o anomalía médica, psiquiátrica o emocional clínicamente significativa que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o la calidad de los datos.
8. Tener antecedentes o presencia de hipersensibilidad o una reacción idiosincrásica al fármaco del estudio o compuestos relacionados, o excipientes del producto farmacológico.
9. Tener una condición o situación que pueda interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio (p. ej., pacientes que requirieron hospitalización en los 2 meses anteriores a la detección de una condición aguda o crónica, incluido el abuso de alcohol o drogas), a discreción del investigador.
10. Haber recibido otro producto en investigación dentro de los 14 días anteriores a la primera aplicación del fármaco del estudio.
11. Haber sido tratado dentro de los 14 días con un producto que contiene el ingrediente activo en VP-102 (preparaciones tópicas u homeopáticas) por cualquier motivo antes de la selección.
12. Son sexualmente activas o pueden volverse sexualmente activas y no están dispuestas a practicar métodos anticonceptivos responsables. Las mujeres que han llegado a la menarquia deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la selección y en cada visita antes del tratamiento con la medicación del estudio.
13. Está embarazada o amamantando.