Évaluation de l'exposition systémique au VP-102 chez les sujets atteints de molluscum contagiosum.

Critère d'intégration:

1. Être des sujets en bonne santé âgés de 2 ans et plus.
2. Les patients présentant de 1 à 20 lésions peuvent être recrutés et traités dans le groupe de traitement standard, mais ne sont pas éligibles pour l'étude d'exposition.
3. Les patients présentant 21 lésions ou plus ne peuvent être inscrits que dans le groupe d'exposition. Les sujets participant au groupe d'exposition doivent avoir au moins 21 lésions traitées au jour 1 pour être éligibles.
4. Être par ailleurs en bonne santé médicale sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, tel que déterminé par l'investigateur. Les patients présentant une dermatite atopique active peuvent être inscrits.
5. S'abstenir d'appliquer tous les agents topiques, y compris les produits hygiéniques à base d'alcool et les écrans solaires, pendant au moins 4 heures avant l'application du médicament de l'étude. Les agents topiques, y compris les produits hygiéniques à base d'alcool et les écrans solaires, peuvent être utilisés après l'application du médicament à l'étude tant qu'ils ne sont pas appliqués sur ou à proximité de la peau traitée.
6. S'abstenir de nager, de se baigner ou de s'immerger de manière prolongée dans l'eau jusqu'à ce que le médicament à l'étude soit retiré.
7. Avoir la capacité ou avoir un tuteur capable de suivre les instructions de l'étude et être susceptible de remplir toutes les exigences de l'étude.
8. Donner l'assentiment d'une manière approuvée par le comité d'examen institutionnel (IRB) et demander à un parent/tuteur de fournir un consentement éclairé écrit, comme en témoigne sa signature sur les formulaires d'assentiment/consentement approuvés par l'IRB.
9. Fournir une autorisation écrite pour l'utilisation et la divulgation des informations de santé protégées.
10. Accepter d'autoriser la prise de photos de toutes les lésions sélectionnées et/ou d'envoyer des photos par SMS ou par e-mail à l'équipe de l'étude pour évaluation 24 heures après le traitement. Les photos peuvent être utilisées dans le cadre des données de l'étude et/ou du package marketing. (Les photographies seront rendues anonymes à ceux qui ne font pas partie de l'équipe de recherche. Des efforts seront faits pour s'assurer qu'aucune photo avec des caractéristiques identifiables n'est obtenue).

Critère d'exclusion:

1. Sont incapables de coopérer avec les exigences ou les visites de l'étude, telles que déterminées par l'investigateur.
2. Avoir un molluscum venereum (molluscum sexuellement transmissible).
3. Avoir un eczéma molluscum actif.
4. Sont systémiquement immunodéprimés ou reçoivent des traitements tels que la chimiothérapie ou d'autres agents immunosuppresseurs non topiques.
5. Avoir eu un traitement antérieur contre le molluscum au cours des 14 derniers jours, y compris l'utilisation de cantharidine, d'antiviraux, de rétinoïdes, de curetage ou de congélation des lésions. Des traitements supplémentaires pour le molluscum ne doivent pas être mis en œuvre au cours de l'étude.
6. Avoir des antécédents de maladie ou de tout trouble dermatologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec le comptage précis des lésions ou augmentera le risque d'événements indésirables.
7. Antécédents ou présence d'une condition ou d'une anomalie médicale, psychiatrique ou émotionnelle cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou la qualité des données.
8. Avoir des antécédents ou une présence d'hypersensibilité ou une réaction idiosyncrasique au médicament à l'étude ou à des composés apparentés, ou à des excipients de produits médicamenteux.
9. Avoir une condition ou une situation qui peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude (par exemple, les patients qui ont dû être hospitalisés dans les 2 mois précédant le dépistage d'une maladie aiguë ou chronique, y compris l'abus d'alcool ou de drogues), à la discrétion de l'investigateur.
10. Avoir reçu un autre produit expérimental dans les 14 jours précédant la première application du médicament à l'étude.
11. Avoir été traité dans les 14 jours avec un produit contenant l'ingrédient actif du VP-102 (préparations topiques ou homéopathiques) pour quelque raison que ce soit avant le dépistage.
12. Sont sexuellement actives ou peuvent devenir sexuellement actives et ne sont pas disposées à pratiquer des méthodes responsables de contrôle des naissances. Les femmes qui ont atteint leurs premières règles doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et à chaque visite avant le traitement avec le médicament à l'étude.
13. êtes enceinte ou allaitez.