Valutazione dell'esposizione sistemica a VP-102 in soggetti con mollusco contagioso.

Criterio di inclusione:

1. Essere soggetti sani di età pari o superiore a 2 anni.
2. I pazienti con 1-20 lesioni possono essere arruolati e trattati nel gruppo di trattamento standard ma non sono idonei per lo studio di esposizione.
3. I pazienti con 21 o più lesioni possono essere arruolati solo nel gruppo di esposizione. I soggetti che partecipano al gruppo di esposizione devono avere almeno 21 lesioni trattate al giorno 1 per qualificarsi.
4. Essere comunque sani dal punto di vista medico senza anamnesi clinicamente significativa come determinato dall'investigatore. Possono essere arruolati pazienti che presentano dermatite atopica attiva.
5. Astenersi dall'applicazione di tutti gli agenti topici, compresi i prodotti sanitari a base alcolica e le creme solari per un minimo di 4 ore prima dell'applicazione del farmaco oggetto dello studio. Gli agenti topici, compresi i prodotti igienici a base alcolica e le creme solari, possono essere utilizzati dopo l'applicazione del farmaco oggetto dello studio, a condizione che non vengano applicati sulla pelle trattata o in prossimità di essa.
6. Astenersi dal nuotare, fare il bagno o l'immersione prolungata in acqua fino a quando il farmaco in studio non viene rimosso.
7. Avere la capacità o avere un tutore in grado di seguire le istruzioni di studio ed essere in grado di completare tutti i requisiti di studio.
8. Fornire il consenso in un modo approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB) e chiedere a un genitore/tutore di fornire il consenso informato scritto come evidenziato dalla firma sui moduli di consenso/assenso approvati dall'IRB.
9. Fornire un'autorizzazione scritta per l'uso e la divulgazione di informazioni sanitarie protette.
10. Accettare di consentire lo scatto di fotografie di tutte le lesioni selezionate e/o l'invio di foto via SMS o e-mail al team dello studio per la valutazione 24 ore dopo il trattamento. Le foto possono essere utilizzate come parte dei dati dello studio e/o del pacchetto di marketing. (Le fotografie saranno rese anonime a coloro che non fanno parte del gruppo di ricerca. Ci si sforzerà di garantire che non si ottengano foto con caratteristiche identificabili).

Criteri di esclusione:

1. Non sono in grado di collaborare con i requisiti o le visite dello studio, come determinato dallo sperimentatore.
2. Avere mollusco venereo (mollusco a trasmissione sessuale).
3. Avere un eczema da mollusco attivo.
4. Sono immunosoppressi sistemicamente o stanno ricevendo trattamenti come la chemioterapia o altri agenti immunosoppressori non topici.
5. Ha avuto un precedente trattamento del mollusco negli ultimi 14 giorni compreso l'uso di cantaridina, antivirali, retinoidi, raschiamento o congelamento delle lesioni. Ulteriori trattamenti per il mollusco non dovrebbero essere implementati nel corso dello studio.
6. Avere una storia di malattia o qualsiasi disturbo dermatologico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con il conteggio accurato delle lesioni o aumenterà il rischio di eventi avversi.
7. Anamnesi o presenza di condizioni mediche, psichiatriche o emotive clinicamente significative o anormalità che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la qualità dei dati.
8. Avere una storia o presenza di ipersensibilità o una reazione idiosincratica al farmaco in studio o ai composti correlati o agli eccipienti del prodotto farmaceutico.
9. Avere una condizione o una situazione che possa interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio (ad esempio, pazienti che hanno richiesto il ricovero in ospedale nei 2 mesi prima dello screening per una condizione acuta o cronica incluso l'abuso di alcol o droghe), a discrezione dello sperimentatore.
10. Avere ricevuto un altro prodotto sperimentale entro 14 giorni prima della prima applicazione del farmaco in studio.
11. Sono stati trattati entro 14 giorni con un prodotto che contiene il principio attivo in VP-102 (preparazioni topiche o omeopatiche) per qualsiasi motivo prima dello screening.
12. Sono sessualmente attivi o possono diventare sessualmente attivi e non sono disposti a praticare metodi di controllo delle nascite responsabili. Le donne che hanno raggiunto il menarca devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening e ad ogni visita prima del trattamento con il farmaco in studio.
13. Sono incinta o allattano.