Estudo observacional de viabilidade e desempenho da angiografia por tomografia computadorizada coronária submillisievert (CCTA) para anomalias da artéria coronária (CAA) em pacientes pediátricos (COROPEDIA)
As cardiopatias congênitas são a manifestação mais frequente das doenças congênitas (8 por 1.000 nascidos vivos). As modalidades de imagem desempenham um papel cada vez maior em seu diagnóstico, acompanhamento e check-up pré/pós-cirúrgico. A ecocardiografia geralmente fornece um diagnóstico de primeira linha, mas a Angiografia Coronária por TC (CCTA) também demonstrou sua utilidade sempre que a modelagem precisa de estruturas anatômicas é necessária.
O CCTA é bem definido para pacientes adultos. Este não é o caso da população pediátrica, o que levanta duas dificuldades principais:
- O uso de radiação ionizante em jovens envolve uma população muito radiossensível, potencialmente sujeita a múltiplos exames durante seu acompanhamento.
- Questões técnicas relacionadas a pacientes jovens: sem prender a respiração, movimentos descontrolados durante a aquisição, frequências cardíacas muito altas (tornando o bloqueio de ECG mais complexo) e estruturas muito pequenas.
Essas condições geralmente resultam em uma qualidade de imagem deteriorada ou no aumento da dose de radiação (gating retrospectivo). Esses dois resultados não são aceitáveis para ambos, clínico e paciente.
Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese de que, apesar das condições difíceis mencionadas acima, as aquisições de doses ultrabaixas podem resultar em aquisição de qualidade diagnóstica, graças às tecnologias de TC de última geração combinadas com parâmetros de aquisição especialmente projetados para esse fim.
Os investigadores visam demonstrar a viabilidade e desempenho de tais exames.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes pediátricos serão incluídos neste estudo. A todos esses pacientes foi prescrita uma TC de angiografia coronária como parte de seu acompanhamento para uma anomalia conhecida ou suspeita da artéria coronária.
As aquisições de Tomografia Computadorizada são realizadas em um Revolution CT (GE Healthcare) usando uma ampla abertura do detector (160 mm), algoritmo de reconstrução iterativa de última geração e software de reconstrução específico que reduz artefatos de movimento cardíaco. É utilizado um tempo de rotação de 0,28 segundos, com uma espessura de corte de 0,625 mm e um intervalo de reconstrução de 0,625 mm. A aquisição é controlada por ECG (prospectiva) com kV e mAs dependendo do IMC, frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 18 anos
- Anomalias coronárias conhecidas ou suspeitas
- CCTA prescrito para acompanhamento regular da patologia
- Não objeção dos pais/representante legal do paciente
- Coberto pela segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de desempenho de diagnóstico de TC
Prazo: primeiro dia
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Avaliação do desempenho diagnóstico por TC usando uma escala Likert semiquantitativa
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primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9785
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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