Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование осуществимости и эффективности субмиллизивертной коронарной компьютерной томографической ангиографии (CCTA) при аномалиях коронарных артерий (CAA) у педиатрических пациентов (COROPEDIA)

15 мая 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Врожденные пороки сердца являются наиболее частым проявлением врожденных заболеваний (8 на 1000 живорождений). Методы визуализации играют все большую роль в их диагностике, последующем наблюдении и до/послеоперационном осмотре. Эхокардиография обычно обеспечивает диагностику первой линии, но коронарная КТ-ангиография (ККТА) также продемонстрировала свою полезность, когда требуется точное моделирование анатомических структур.

CCTA хорошо определена для взрослых пациентов. Это не относится к педиатрической популяции, что связано с двумя основными трудностями:

  • Использование ионизирующего излучения у молодых людей связано с очень радиочувствительной популяцией, потенциально подлежащей многократному обследованию во время последующего наблюдения.
  • Технические проблемы, связанные с молодыми пациентами: отсутствие задержки дыхания, неконтролируемые движения во время сбора данных, очень высокая частота сердечных сокращений (что усложняет стробирование ЭКГ) и очень маленькие структуры.

Эти состояния обычно приводят к ухудшению качества изображения или увеличению дозы облучения (ретроспективное стробирование). Эти два исхода неприемлемы как для врача, так и для пациента.

В этом исследовании исследователи выдвигают гипотезу о том, что, несмотря на указанные выше сложные условия, сбор данных со сверхнизкими дозами может привести к получению диагностического качества благодаря современным технологиям компьютерной томографии в сочетании с параметрами сбора данных, специально разработанными для этой цели.

Следователи стремятся продемонстрировать осуществимость и эффективность таких экзаменов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование должны быть включены пятьдесят педиатрических пациентов. Всем этим пациентам была назначена коронароангиография КТ как часть наблюдения за известной или предполагаемой аномалией коронарной артерии.

Снимки компьютерной томографии выполняются на компьютерной томографии Revolution CT (GE Healthcare) с использованием широкой апертуры детектора (160 мм), алгоритма итеративной реконструкции последнего поколения и специального программного обеспечения для реконструкции, уменьшающего артефакты движения сердца. Используется время вращения 0,28 с, толщина среза 0,625 мм и интервал реконструкции 0,625 мм. Получение осуществляется с помощью ЭКГ (проспективно) с кВ и мАс в зависимости от ИМТ, частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 0 до 18 лет с известными или подозреваемыми аномалиями коронарных артерий

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 0 до 18 лет
  • Известные или подозреваемые аномалии коронарных артерий
  • КТА назначают для регулярного наблюдения за патологией
  • Отсутствие возражений родителей/законных представителей пациента
  • Покрывается социальным обеспечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности диагностики КТ
Временное ограничение: первый день
Оценка эффективности КТ-диагностики с использованием полуколичественной шкалы Лайкерта
первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9785

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ишемическая ангиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться