Terapia com empagliflozina versus sitagliptina para melhora da reserva de perfusão miocárdica em pacientes diabéticos com doença arterial coronariana (ELITE)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com pelo menos 19 anos de idade
• diabetes melito tipo 2
• Doença arterial coronariana estável
• Índice global de reserva de perfusão miocárdica (MPR) < 2,5
• O paciente ou responsável concorda com o protocolo do estudo e o cronograma de acompanhamento clínico e dinâmico do SPECT e fornece consentimento informado por escrito, conforme aprovado pelo Conselho de Ética/Comitê de Ética Institucional apropriado do respectivo centro clínico.

Critério de exclusão:

• Contra-indicações para empagliflozina, sitagliptina
• Inibidores de DPP4 ou inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2) nas últimas 4 semanas
• Diabetes que requer insulina
• Mau controle da glicose (HbA1C>10%)
• Síndrome coronariana aguda
• Colocação de stent nos últimos 6 meses
• Cirurgia de revascularização do miocárdio anterior nos últimos 6 meses
• Revascularização planejada em 6 meses
• Insuficiência cardíaca requerendo diuréticos de alça
• Hipertrofia ventricular esquerda grave (espessura da parede do septo ventricular esquerdo > 13mm)
• Doença renal significativa manifestada por depuração de creatinina < 30 ml/min)
• Doença hepática ou obstrução do trato biliar ou elevação significativa de enzimas hepáticas (alanina transaminase ou aspartato aminotransferase > 3 vezes o limite superior do normal)
• Material radiopaco implantado na parede torácica (metal, silicone, etc.)
• Contra-indicação ao teste de estresse com adenosina
• Qualquer anormalidade clinicamente significativa identificada na visita de triagem, exame físico, testes laboratoriais ou eletrocardiograma que, no julgamento do investigador, impediria a conclusão segura do estudo.
• Gravidez, amamentação ou potencial para engravidar da paciente
• Esperança de vida esperada < 1 ano
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos descritos neste protocolo