Preferência de tratamento para inibidores semanais de dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) versus inibidores diários de DPP-4 em participantes com diabetes mellitus tipo 2 (TRINITY)

Critério de inclusão:

1. Participantes que foram diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2.

2. Participantes que estão sendo tratados com qualquer um dos seguintes inibidores de DPP-4 por pelo menos 8 semanas antes do momento do consentimento informado (Semana 0).

   • Sitagliptina: 50 mg uma vez ao dia
   • Alogliptina: 25 mg uma vez ao dia
   • Linagliptina: 5 mg uma vez ao dia
   • Teneligliptina: 20 mg uma vez ao dia
   • Saxagliptina: 5 mg uma vez ao dia
3. Os participantes que foram julgados pelos investigadores podem mudar o tratamento da dosagem diária do inibidor de DPP-4 mostrado no Critério de inclusão 2 para estudar a droga trelagliptina 100 mg ou alogliptina 25 mg.
4. Participantes cujo valor de hemoglobina glicosilada (HbA1c) medido dentro de 8 semanas antes do momento do consentimento informado (Semana 0) está abaixo de 10,0%.
5. Participantes que responderam ao Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes (DTSQ) no momento do consentimento informado (Semana 0).
6. Participantes que foram julgados pelos investigadores capazes de entender o conteúdo desta pesquisa clínica e cumpri-lo.
7. Participantes que são capazes de assinar e datar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes do início de qualquer procedimento de pesquisa clínica.
8. Participantes que tenham pelo menos 20 anos de idade no momento de dar o consentimento.
9. Participantes classificados como pacientes ambulatoriais.

Critério de exclusão:

1. Participantes com histórico de uso de dose semanal de inibidor de DPP-4 (trelagliptina ou omarigliptina).
2. Participantes que estão sendo tratados com medicamentos diferentes daqueles para administração oral uma vez ao dia para fins de tratamento de complicações crônicas (por exemplo, "BENET® Comprimidos 75 mg", um agente terapêutico para osteoporose administrado uma vez por mês).
3. Participantes que estão sendo tratados com dose duas vezes ao dia de inibidor de DPP-4 (vildagliptina ou anagliptina).
4. Os participantes que estão sendo tratados com pílula combinada de dose fixa antidiabética continham um inibidor de DPP-4.
5. Participantes com insuficiência renal moderada ou grave (por exemplo, participante cuja taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) está abaixo de 60 mL/min/1,73m^2).
6. Participantes para os quais o controle de açúcar no sangue por preparações de insulina é desejado (por exemplo, participantes com cetose grave, coma diabético ou pré-coma, diabetes mellitus tipo 1, infecção grave ou trauma grave antes ou após a cirurgia).
7. Participantes que tenham histórico de hipersensibilidade ou alergia ao inibidor de DPP-4.
8. Participantes com doença cardíaca grave, distúrbio cerebrovascular ou participantes com doença grave no pâncreas, sangue, etc.
9. Participantes com retinopatia diabética proliferativa instável.
10. Participantes com tumor maligno.
11. Participantes que estão grávidas, amamentando, possivelmente grávidas ou planejando engravidar.
12. Participantes que participam de outros estudos clínicos.
13. Participantes que foram determinados como participantes inadequados pelo investigador.