Hiperidrose em Pacientes Amputados-Botox

Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão receberão injeções de Botox. A dose máxima que será utilizada variará de paciente para paciente até 400 unidades.

Testaremos a eficácia da terapia com toxina botulínica naqueles que falharam com o Cloreto de Alumínio. A falha será definida como uma não resposta (sem alteração no HDSS), resposta inadequada (HDSS pós-tratamento de 2 ou mais) ou intolerância ao cloreto de alumínio. Esta seria uma progressão natural de intervenções consistentes com as diretrizes para outras formas de hiperidrose. Especificamente, estudaremos a toxina botulínica tipo A BTX-A, nome comercial Botox. Embora existam outros produtos BTX-A no mercado, o Botox é a única toxina aprovada pela FDA para o tratamento da hiperidrose axilar.

Existem algumas considerações a serem feitas ao dosar Botox para hiperidrose. Estes incluem a dose total, a dose por local de injeção e a distribuição dos locais de injeção. As doses típicas para hiperidrose axilar são de 50 a 100 unidades por axila18. No entanto, para ensaios clínicos usados ​​para apoiar a rotulagem aprovada pela FDA em espasticidade focal, foram usadas doses de até 400 unidades. Há relatos de dosagem off label excedendo esse valor, incluindo a série de casos relatada por Charrow para hiperidrose de membro residual, que usou doses variando de 300 a 500 unidades de Botox. Não houve menção de eventos adversos nesta série. Tem sido sugerido que doses superiores a 600 unidades representam um risco maior de eventos adversos graves, incluindo fraqueza sistêmica. Em relação à dose por local de injeção, as diretrizes de hiperidrose sugerem 1 unidade por local para a axila e 1,5 a 2 unidades por local para a palma ou sola18. A maior série de casos em amputados usou doses de 2-3 unidades por local. Em relação à distribuição dos locais de injeção, as diretrizes recomendam injeções a cada 1 a 2 cm em forma de grade.

Planejamos realizar um estudo aberto de Botox, até 400 unidades, em amputados que falharam no tratamento com um antitranspirante tópico.