Hyperhidros hos patienter med amputationer-Botox

Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ges Botox-injektioner. Den maximala dosen som kommer att användas varierar från patient till patient upp till 400 enheter.

Vi kommer att testa effektiviteten av botulinumtoxinbehandling hos dem som misslyckas med aluminiumklorid. Misslyckande kommer att definieras som ett uteblivet svar (ingen förändring i HDSS), otillräckligt svar (efter behandling HDSS på 2 eller mer), eller intolerans mot aluminiumklorid. Detta skulle vara ett naturligt fortskridande av ingrepp som överensstämmer med riktlinjer för andra former av hyperhidros. Specifikt kommer vi att studera botulinumtoxin typ A BTX-A, varumärket Botox. Medan det finns andra BTX-A-produkter på marknaden, är Botox det enda FDA-godkända toxinet för behandling av axillär hyperhidros.

Det finns några överväganden att göra när du doserar Botox för hyperhidros. Dessa inkluderar den totala dosen, dosen per injektionsställe och fördelningen av injektionsställen. Typiska doser för axillär hyperhidros är 50-100 enheter per axill18. Men för kliniska prövningar som används för att stödja den FDA-godkända märkningen av fokal spasticitet, användes doser upp till 400 enheter. Det finns rapporter om off-label dosering som överstiger denna mängd, inklusive fallserien som rapporterats av Charrow för återstående extremitetshyperhidros, som använde doser från 300 - 500 enheter Botox. Det nämndes inget om biverkningar i denna serie. Det har föreslagits att doser större än 600 enheter utgör en större risk för allvarliga biverkningar inklusive systemisk svaghet. När det gäller dos per injektionsställe föreslår riktlinjerna för hyperhidros 1 enhet per ställe för axillen och 1,5 - 2 enheter per ställe för handflatan eller sulan18. Den största fallserien av amputerade använde doser på 2-3 enheter per ställe. När det gäller fördelningen av injektionsställen rekommenderar riktlinjerna injektioner var 1-2 cm på ett rutnätsliknande sätt.

Vi planerar att genomföra en öppen studie av Botox, upp till 400 enheter, hos amputerade som har misslyckats med behandling med en topikal antiperspirant.