Hyperhidrose bij patiënten met amputaties-Botox

Onderwerpen die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen Botox-injecties. De maximale dosis die zal worden gebruikt, varieert van patiënt tot patiënt tot 400 eenheden.

We zullen de effectiviteit van botulinetoxinetherapie testen bij degenen bij wie aluminiumchloride niet werkt. Falen wordt gedefinieerd als een non-respons (geen verandering in HDSS), ontoereikende respons (HDSS na behandeling van 2 of meer) of intolerantie voor aluminiumchloride. Dit zou een natuurlijke progressie zijn van interventies die consistent zijn met richtlijnen voor andere vormen van hyperhidrose. Concreet zullen we botulinumtoxine type A BTX-A, merknaam Botox, bestuderen. Hoewel er andere BTX-A-producten op de markt zijn, is Botox het enige door de FDA goedgekeurde toxine voor de behandeling van axillaire hyperhidrose.

Er zijn een paar overwegingen die u moet maken bij het doseren van Botox voor hyperhidrose. Deze omvatten de totale dosis, de dosis per injectieplaats en de verdeling van injectieplaatsen. Typische doses voor okselhyperhidrose zijn 50-100 eenheden per oksel18. Voor klinische onderzoeken die werden gebruikt ter ondersteuning van de door de FDA goedgekeurde etikettering bij focale spasticiteit, werden echter doses tot 400 eenheden gebruikt. Er zijn meldingen van off-label dosering die deze hoeveelheid overschrijdt, inclusief de casusreeks gerapporteerd door Charrow voor hyperhidrose van de restledemaat, waarbij doses werden gebruikt variërend van 300 - 500 eenheden Botox. Er was geen sprake van bijwerkingen in deze serie. Er is gesuggereerd dat doses van meer dan 600 eenheden een groter risico vormen op ernstige bijwerkingen, waaronder systemische zwakte. Wat betreft de dosis per injectieplaats, suggereren de richtlijnen voor hyperhidrose 1 eenheid per injectieplaats voor de oksel en 1,5 - 2 eenheden per injectieplaats voor de handpalm of voetzool18. De grootste casusreeks bij geamputeerden gebruikte doses van 2-3 eenheden per plaats. Met betrekking tot de verdeling van injectieplaatsen adviseren richtlijnen injecties om de 1 - 2 cm op een rasterachtige manier.

We zijn van plan om een ​​open-label studie uit te voeren van Botox, tot 400 eenheden, bij geamputeerden die niet zijn behandeld met een topische anti-transpirant.