Гипергидроз у пациентов с ампутациями-Ботокс

Субъектам, отвечающим критериям включения, будут сделаны инъекции ботокса. Максимальная доза, которая будет использоваться, будет варьироваться от пациента к пациенту до 400 единиц.

Мы проверим эффективность терапии ботулиническим токсином у тех, кому не помог хлорид алюминия. Неудача будет определяться как отсутствие ответа (отсутствие изменений в HDSS), неадекватная реакция (после лечения HDSS 2 или более) или непереносимость хлорида алюминия. Это было бы естественным продолжением вмешательств в соответствии с рекомендациями для других форм гипергидроза. В частности, мы будем изучать ботулинический токсин типа А BTX-A, торговая марка Ботокс. Хотя на рынке есть и другие продукты BTX-A, Ботокс является единственным одобренным FDA токсином для лечения подмышечного гипергидроза.

Есть несколько соображений, которые следует учитывать при дозировании ботокса при гипергидрозе. К ним относятся общая доза, доза на место инъекции и распределение мест инъекции. Типичные дозы при подмышечном гипергидрозе составляют 50-100 единиц на подмышечную впадину18. Однако для клинических испытаний, используемых для поддержки одобренной FDA маркировки фокальной спастичности, использовались дозы до 400 единиц. Имеются сообщения о дозах, превышающих это количество, включая серию случаев гипергидроза остаточной конечности, описанную Чарроу, в которой использовались дозы в диапазоне от 300 до 500 единиц ботокса. В этой серии упоминаний о нежелательных явлениях не было. Было высказано предположение, что дозы, превышающие 600 единиц, представляют больший риск серьезных побочных эффектов, включая системную слабость. Что касается дозы на место инъекции, рекомендации по гипергидрозу предлагают 1 единицу на место для подмышечной впадины и 1,5–2 единицы на место для ладони или подошвы18. В самой большой серии случаев у людей с ампутированными конечностями использовались дозы 2-3 единицы на место. Что касается распределения мест инъекций, в руководствах рекомендуется делать инъекции через каждые 1–2 см в виде сетки.

Мы планируем провести открытое исследование ботокса, до 400 единиц, у пациентов с ампутированными конечностями, которым не помогло местное лечение антиперспирантом.