TTFields na Alemanha em cuidados clínicos de rotina (TIGER)

Glioblastoma (GBM) é o tumor primário maligno mais comum do cérebro. O padrão atual de tratamento para pacientes com GBM recém-diagnosticado consiste em ressecção cirúrgica máxima, aprox. 60 Gy de radioterapia associada à quimioterapia com temozolomida (TMZ), seguida de manutenção com TMZ por 6 meses. Este esquema de tratamento mostrou estender a sobrevida média de 12,1 para 14,6 meses em comparação com cirurgia e radioterapia isoladamente. Esta sobrevivência manteve-se essencialmente inalterada desde 2005, apesar da realização de numerosos ensaios clínicos de Fase 3.

Embora imensos esforços tenham sido feitos ao longo dos anos com diferentes estratégias de tratamento, a sobrevida de pacientes com GBM recém-diagnosticado permaneceu muito baixa até recentemente. Os campos de tratamento de tumor (TTFields) são campos elétricos alternados de baixa intensidade e frequência intermediária fornecidos continuamente através de adesivos adesivos, chamados matrizes de transdutores, para a área do cérebro onde o tumor GBM está localizado e ajudam a retardar ou impedir que as células cancerígenas de glioblastoma dividindo. Essas matrizes de transdutores são aplicadas no couro cabeludo e conectadas ao dispositivo vestível e portátil.

O TTFields é o primeiro tratamento desde 2005 a demonstrar uma sobrevida global mediana significativamente estendida e uma sobrevida a longo prazo significativamente melhorada (taxas de sobrevida de um a cinco anos) em comparação com o padrão de tratamento atual. Além disso, o TTFields estendeu significativamente a sobrevida livre de progressão.

No estudo de Fase 3 em GBM recém-diagnosticado (ensaio EF-14), os resultados demonstraram que a adição de TTFields à TMZ de manutenção estende significativamente a sobrevida mediana e a longo prazo, bem como a sobrevida livre de progressão de pacientes com GBM recém-diagnosticado. A magnitude do benefício de sobrevida observada é ainda melhor do que a observada para a adição de TMZ à radiação, que estabeleceu a TMZ como o padrão de atendimento para tratamento de GBM de 1ª linha em 2005. A qualidade de vida (QoL) foi mantida com o uso de TTFields + TMZ em pacientes para os quais 12 meses de dados de QoL estavam disponíveis. A adição de TTFields à terapia com TMZ em pacientes com glioblastoma recém-diagnosticado não foi associada a nenhum aumento significativo nos efeitos tóxicos sistêmicos em comparação com a terapia com TMZ isoladamente. O efeito colateral mais comumente relatado da entrega de TTFields foi uma irritação de pele leve a moderada sob as matrizes de transdutores.