TTFields in Deutschland in der klinischen Routineversorgung (TIGER)

Das Glioblastom (GBM) ist der häufigste bösartige Primärtumor des Gehirns. Der aktuelle Behandlungsstandard für Patienten mit neu diagnostiziertem GBM besteht aus einer maximalen chirurgischen Resektion, ca. 60 Gy Strahlentherapie zusammen mit Chemotherapie mit Temozolomid (TMZ), gefolgt von Erhaltungs-TMZ für 6 Monate. Es zeigte sich, dass dieses Behandlungsschema die mediane Überlebenszeit von 12,1 auf 14,6 Monate im Vergleich zu Operation und Strahlentherapie allein verlängerte. Diese Überlebensrate blieb seit 2005 trotz zahlreicher durchgeführter klinischer Phase-3-Studien im Wesentlichen unverändert.

Obwohl im Laufe der Jahre immense Anstrengungen mit unterschiedlichen Behandlungsstrategien unternommen wurden, blieb das Überleben von Patienten mit neu diagnostiziertem GBM bis vor kurzem sehr schlecht. Tumorbehandlungsfelder (TTFields) sind schwache, mittlere Frequenzen, elektrische Wechselfelder, die kontinuierlich durch Klebepflaster, sogenannte Transducer Arrays, an den Bereich des Gehirns abgegeben werden, in dem sich der GBM-Tumor befindet, und helfen, Glioblastom-Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen teilen. Diese Transducer-Arrays werden auf der Kopfhaut angebracht und mit dem tragbaren und tragbaren Gerät verbunden.

TTFields sind die erste Behandlung seit 2005, die im Vergleich zum derzeitigen Behandlungsstandard ein signifikant verlängertes mittleres Gesamtüberleben und ein signifikant verbessertes Langzeitüberleben (Überlebensraten von einem bis fünf Jahren) aufweist. Darüber hinaus verlängerte TTFields das progressionsfreie Überleben signifikant.

In der Phase-3-Studie bei neu diagnostiziertem GBM (Studie EF-14) zeigten die Ergebnisse, dass die Zugabe von TTFields zur TMZ-Erhaltung sowohl das mediane und langfristige Überleben als auch das progressionsfreie Überleben von Patienten mit neu diagnostiziertem GBM signifikant verlängert. Das Ausmaß des beobachteten Überlebensvorteils ist sogar noch besser als bei der Zugabe von TMZ zur Bestrahlung, die TMZ im Jahr 2005 als Behandlungsstandard für die GBM-Erstlinienbehandlung etablierte. Die Lebensqualität (QoL) wurde durch die Anwendung von TTFields + TMZ bei Patienten aufrechterhalten, für die 12 Monate QoL-Daten verfügbar waren. Die Zugabe von TTFields zur TMZ-Therapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom war im Vergleich zur alleinigen TMZ-Therapie nicht mit einem signifikanten Anstieg der systemischen toxischen Wirkungen verbunden. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei der Verabreichung von TTFields war eine leichte bis mittelschwere Hautreizung unter den Transducer-Arrays.