TTFields в Германии в рутинной клинической помощи (TIGER)

Глиобластома (ГБМ) является наиболее распространенной злокачественной первичной опухолью головного мозга. Текущий стандарт лечения пациентов с впервые диагностированной ГБМ состоит из максимальной хирургической резекции, прибл. Лучевая терапия 60 Гр вместе с химиотерапией темозоломидом (ТМЗ) с последующей поддерживающей терапией ТМЗ в течение 6 мес. Было показано, что эта схема лечения увеличивает медиану выживаемости с 12,1 до 14,6 месяцев по сравнению с хирургическим вмешательством и лучевой терапией. Эта выживаемость практически не изменилась с 2005 года, несмотря на многочисленные проведенные клинические испытания фазы 3.

Несмотря на то, что в течение многих лет были предприняты огромные усилия с различными стратегиями лечения, выживаемость пациентов с недавно диагностированной ГБМ до недавнего времени оставалась очень низкой. Поля для лечения опухолей (TTFields) представляют собой низкоинтенсивные переменные электрические поля средней частоты, которые непрерывно доставляются через клейкие пластыри, называемые массивами преобразователей, в область мозга, где расположена опухоль ГБМ, и помогают замедлить или остановить рост раковых клеток глиобластомы. разделяющий. Эти массивы датчиков накладываются на кожу головы и подключаются к носимым и портативным устройствам.

TTFields является первым лечением с 2005 года, которое продемонстрировало значительно увеличенную медиану общей выживаемости и значительно улучшило долгосрочную выживаемость (показатели выживаемости от одного до пяти лет) по сравнению с текущим стандартом лечения. Кроме того, TTFields значительно увеличил выживаемость без прогрессирования заболевания.

В 3-й фазе исследования при недавно диагностированной глиобластоме (испытание EF-14) результаты показали, что добавление TTFields к поддерживающей терапии TMZ значительно увеличивает как медианную, так и долгосрочную выживаемость, а также выживаемость без прогрессирования у пациентов с недавно диагностированной глиобластомой. Величина наблюдаемого улучшения выживаемости даже лучше, чем при добавлении TMZ к облучению, которое установило TMZ в качестве стандарта лечения глиобластомы 1-й линии в 2005 году. Качество жизни (КЖ) поддерживалось при использовании TTFields + TMZ у пациентов, для которых были доступны данные о КЖ за 12 месяцев. Добавление TTFields к терапии TMZ у пациентов с недавно диагностированной глиобластомой не было связано с каким-либо значительным увеличением системных токсических эффектов по сравнению с терапией только TMZ. Наиболее частым побочным эффектом от доставки TTFields было раздражение кожи от легкой до умеренной степени под массивами датчиков.