TTFields i Tyskland i rutinemessig klinisk behandling (TIGER)

Glioblastom (GBM) er den vanligste ondartede primærsvulsten i hjernen. Dagens standard for omsorg for pasienter med nydiagnostisert GBM består av maksimal kirurgisk reseksjon, ca. 60 Gy strålebehandling sammen med kjemoterapi med temozolomid (TMZ), etterfulgt av vedlikeholds-TMZ i 6 måneder. Dette behandlingsopplegget ble vist å utvide median overlevelse fra 12,1 til 14,6 måneder sammenlignet med kirurgi og strålebehandling alene. Denne overlevelsen var i det vesentlige uendret siden 2005 til tross for en rekke kliniske fase 3-studier utført.

Selv om det ble gjort enorm innsats gjennom årene med forskjellige behandlingsstrategier, forble overlevelsen til pasienter med nylig diagnostisert GBM svært dårlig inntil nylig. Tumor-treating fields (TTFields) er lavintensive, middels frekvens, alternerende elektriske felt som leveres kontinuerlig gjennom adhesive patcher, kalt transduser-arrays, til området av hjernen der GBM-svulsten er lokalisert og hjelper til med å bremse eller stoppe glioblastomkreftceller fra dele. Disse transduser-arrayene påføres hodebunnen og kobles til den bærbare og bærbare enheten.

TTFields er den første behandlingen siden 2005 som viser signifikant utvidet median total overlevelse og betydelig forbedret langtidsoverlevelse (ett til fem års overlevelsesrater) sammenlignet med dagens standard for omsorg. I tillegg forlenget TTFields progresjonsfri overlevelse betydelig.

I fase 3-studien med nylig diagnostisert GBM (studie EF-14) viste resultatene at tillegg av TTFields til vedlikeholds-TMZ forlenger både median- og langtidsoverlevelse signifikant, samt progresjonsfri overlevelse for pasienter med nylig diagnostisert GBM. Størrelsen på overlevelsesgevinsten er enda bedre enn for tillegg av TMZ til stråling, som etablerte TMZ som standarden for omsorg for 1. linje GBM-behandling i 2005. Livskvalitet (QoL) ble opprettholdt med bruk av TTFields + TMZ hos pasienter for hvilke 12 måneders QoL-data var tilgjengelig. Tillegg av TTFields til TMZ-behandling hos pasienter med nylig diagnostisert glioblastom var ikke assosiert med noen signifikant økning i systemiske toksiske effekter sammenlignet med TMZ-terapi alene. Den vanligste rapporterte bivirkningen fra levering av TTFields var en mild til moderat hudirritasjon under transdusergruppene.