TTFields en Alemania en atención clínica de rutina (TIGER)

El glioblastoma (GBM) es el tumor primario maligno más común del cerebro. El estándar actual de atención para pacientes con GBM recién diagnosticado consiste en una resección quirúrgica máxima, aprox. 60 Gy de radioterapia junto con quimioterapia con temozolomida (TMZ), seguida de TMZ de mantenimiento durante 6 meses. Se demostró que este esquema de tratamiento amplía la mediana de supervivencia de 12,1 a 14,6 meses en comparación con la cirugía y la radioterapia solas. Esta supervivencia se mantuvo esencialmente sin cambios desde 2005 a pesar de numerosos ensayos clínicos de fase 3 realizados.

Aunque se hicieron inmensos esfuerzos a lo largo de los años con diferentes estrategias de tratamiento, la supervivencia de los pacientes con GBM recién diagnosticado siguió siendo muy pobre hasta hace poco. Los campos de tratamiento de tumores (TTFields) son campos eléctricos alternos de baja intensidad y frecuencia intermedia que se administran continuamente a través de parches adhesivos, llamados conjuntos de transductores, al área del cerebro donde se encuentra el tumor GBM y ayudan a ralentizar o detener la formación de células cancerosas de glioblastoma. divisor. Estas matrices de transductores se aplican al cuero cabelludo y se conectan al dispositivo portátil y portátil.

Los TTFields son el primer tratamiento desde 2005 que demuestra una supervivencia global media significativamente mayor y una supervivencia a largo plazo significativamente mejorada (tasas de supervivencia de uno a cinco años) en comparación con el estándar de atención actual. Además, TTFields extendió significativamente la supervivencia libre de progresión.

En el ensayo de fase 3 en GBM recién diagnosticado (ensayo EF-14), los resultados demostraron que la adición de TTFields al TMZ de mantenimiento amplía significativamente la supervivencia media y a largo plazo, así como la supervivencia libre de progresión de los pacientes con GBM recién diagnosticado. La magnitud del beneficio de supervivencia observado es incluso mejor que el observado con la adición de TMZ a la radiación, que estableció a TMZ como el estándar de atención para el tratamiento de GBM de primera línea en 2005. La calidad de vida (CdV) se mantuvo con el uso de TTFields + TMZ en pacientes para los que se disponía de datos de CdV de 12 meses. La adición de TTFields a la terapia con TMZ en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado no se asoció con ningún aumento significativo de los efectos tóxicos sistémicos en comparación con la terapia con TMZ sola. El efecto secundario informado con más frecuencia de la administración de TTFields fue una irritación de la piel de leve a moderada debajo de los conjuntos de transductores.