TTFields i Tyskland i rutinmässig klinisk vård (TIGER)

Glioblastom (GBM) är den vanligaste maligna primärtumören i hjärnan. Den nuvarande standarden för vård för patienter med nydiagnostiserad GBM består av maximal kirurgisk resektion, ca. 60 Gy strålbehandling tillsammans med kemoterapi med temozolomid (TMZ), följt av underhålls-TMZ i 6 månader. Detta behandlingsschema visade sig förlänga medianöverlevnaden från 12,1 till 14,6 månader jämfört med enbart kirurgi och strålbehandling. Denna överlevnad var i stort sett oförändrad sedan 2005 trots många kliniska fas 3-studier som genomförts.

Även om enorma ansträngningar gjordes under åren med olika behandlingsstrategier, förblev överlevnaden för patienter med nydiagnostiserad GBM mycket dålig tills nyligen. Tumörbehandlande fält (TTFields) är lågintensiva, mellanfrekventa, alternerande elektriska fält som levereras kontinuerligt genom adhesiva fläckar, så kallade transducer arrays, till det område av hjärnan där GBM-tumören är lokaliserad och hjälper till att bromsa eller stoppa glioblastomcancerceller från delning. Dessa givarmatriser appliceras på hårbotten och är anslutna till den bärbara och bärbara enheten.

TTFields är den första behandlingen sedan 2005 som uppvisar signifikant förlängd medianöverlevnad och signifikant förbättrad överlevnad på lång sikt (ett till fem års överlevnadsfrekvens) jämfört med nuvarande standard för vård. Dessutom förlängde TTFields signifikant progressionsfri överlevnad.

I fas 3-studien på nydiagnostiserat GBM (studie EF-14) visade resultaten att tillägget av TTFields till underhåll av TMZ signifikant förlänger både median- och långsiktig överlevnad, såväl som progressionsfri överlevnad för patienter med nyligen diagnostiserat GBM. Storleken på överlevnadsfördelar som ses är ännu bättre än för tillägg av TMZ till strålning, vilket etablerade TMZ som standarden för vård för första linjens GBM-behandling 2005. Livskvalitet (QoL) bibehölls med användning av TTFields + TMZ hos patienter för vilka 12 månaders QoL-data fanns tillgängliga. Tillägget av TTFields till TMZ-behandling hos patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom var inte associerat med någon signifikant ökning av systemiska toxiska effekter jämfört med enbart TMZ-terapi. Den vanligaste rapporterade biverkningen från tillförseln av TTFields var en mild till måttlig hudirritation under transduktormatriserna.