TTFfields w Niemczech w rutynowej opiece klinicznej (TIGER)

Glioblastoma (GBM) jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym mózgu. Obecny standard opieki nad pacjentem ze świeżo rozpoznanym GBM polega na maksymalnej resekcji chirurgicznej, wynoszącej ok. 60 Gy radioterapii wraz z chemioterapią temozolomidem (TMZ), a następnie podtrzymującym TMZ przez 6 miesięcy. Wykazano, że ten schemat leczenia wydłuża medianę przeżycia z 12,1 do 14,6 miesiąca w porównaniu z samą operacją i radioterapią. Przeżycie to zasadniczo nie zmieniło się od 2005 r., pomimo licznych przeprowadzonych badań klinicznych fazy 3.

Chociaż przez lata podejmowano ogromne wysiłki w zakresie różnych strategii leczenia, przeżycie pacjentów z nowo zdiagnozowanym GBM pozostawało do niedawna bardzo słabe. Pola leczące guza (TTFields) to zmienne pola elektryczne o niskiej intensywności i średniej częstotliwości, dostarczane w sposób ciągły przez plastry samoprzylepne, zwane układami przetworników, do obszaru mózgu, w którym zlokalizowany jest guz GBM, i pomagają spowolnić lub zatrzymać rozwój komórek raka glejaka wielopostaciowego działowy. Te układy przetworników są nakładane na skórę głowy i podłączane do przenośnego urządzenia do noszenia.

TTFields to pierwsza terapia od 2005 r., która wykazała znacząco wydłużone mediany przeżycia całkowitego i znacznie lepsze przeżycie długoterminowe (wskaźniki przeżycia od jednego do pięciu lat) w porównaniu z obecnym standardem opieki. Ponadto TTFields znacznie wydłużył czas przeżycia bez progresji choroby.

W badaniu III fazy dotyczącym nowo zdiagnozowanego GBM (badanie EF-14) wykazano, że dodanie TTFields do podtrzymującego TMZ znacząco wydłuża zarówno medianę i przeżycie odległe, jak i przeżycie wolne od progresji choroby u pacjentów ze świeżo rozpoznanym GBM. Zaobserwowana wielkość korzyści w zakresie przeżycia jest jeszcze większa niż obserwowana po dodaniu TMZ do radioterapii, co ustanowiło TMZ jako standard opieki w leczeniu pierwszego rzutu GBM w 2005 roku. Jakość życia (QoL) utrzymywano za pomocą TTFields + TMZ u pacjentów, dla których dostępne były dane QoL z 12 miesięcy. Dodanie TTFields do terapii TMZ u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem nie wiązało się z żadnym znaczącym zwiększeniem ogólnoustrojowych skutków toksycznych w porównaniu z samą terapią TMZ. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z dostarczaniem TTFields było łagodne do umiarkowanego podrażnienie skóry pod układami przetworników.