TTFields in Duitsland in routinematige klinische zorg (TIGER)

Glioblastoma (GBM) is de meest voorkomende kwaadaardige primaire hersentumor. De huidige zorgstandaard voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde GBM bestaat uit maximale chirurgische resectie, ca. 60 Gy radiotherapie samen met chemotherapie met temozolomide (TMZ), gevolgd door onderhouds-TMZ gedurende 6 maanden. Dit behandelingsschema bleek de mediane overleving te verlengen van 12,1 tot 14,6 maanden in vergelijking met chirurgie en radiotherapie alleen. Deze overleving was in wezen onveranderd sinds 2005, ondanks talloze uitgevoerde klinische fase 3-onderzoeken.

Hoewel er in de loop der jaren enorme inspanningen zijn geleverd met verschillende behandelstrategieën, bleef de overleving van patiënten met nieuw gediagnosticeerde GBM tot voor kort erg slecht. Tumor-treating fields (TTFields) zijn wisselende elektrische velden met lage intensiteit en intermediaire frequentie die continu worden afgegeven door middel van zelfklevende patches, genaamd transducer-arrays, naar het gebied van de hersenen waar de GBM-tumor zich bevindt en helpen glioblastoma-kankercellen te vertragen of te stoppen van verdelen. Deze transducer-arrays worden op de hoofdhuid aangebracht en zijn verbonden met het draagbare en draagbare apparaat.

TTFields is de eerste behandeling sinds 2005 die een significant verlengde mediane totale overleving en een significant verbeterde langetermijnoverleving (overlevingspercentages van één tot vijf jaar) aantoont in vergelijking met de huidige zorgstandaard. Bovendien verlengde TTFields de progressievrije overleving aanzienlijk.

In de fase 3-studie bij nieuw gediagnosticeerde GBM (studie EF-14) toonden de resultaten aan dat de toevoeging van TTFields aan onderhouds-TMZ zowel de mediane overleving als de overleving op lange termijn aanzienlijk verlengt, evenals de progressievrije overleving van patiënten met nieuw gediagnosticeerde GBM. De omvang van het waargenomen overlevingsvoordeel is zelfs nog groter dan dat van toevoeging van TMZ aan bestraling, waardoor TMZ in 2005 de standaardbehandeling voor GBM-behandeling in de eerste lijn werd. De kwaliteit van leven (QoL) werd gehandhaafd met het gebruik van TTFields + TMZ bij patiënten van wie 12 maanden QoL-gegevens beschikbaar waren. De toevoeging van TTFields aan TMZ-therapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom ging niet gepaard met een significante toename van systemische toxische effecten in vergelijking met alleen TMZ-therapie. De meest gemelde bijwerking van de toediening van TTFields was een lichte tot matige huidirritatie onder de transducer-arrays.