TTFields in Germania nell'assistenza clinica di routine (TIGER)

Il glioblastoma (GBM) è il tumore primitivo maligno più comune del cervello. L'attuale standard di cura per i pazienti con GBM di nuova diagnosi consiste nella massima resezione chirurgica, ca. 60 Gy di radioterapia insieme a chemioterapia con temozolomide (TMZ), seguita da TMZ di mantenimento per 6 mesi. Questo schema di trattamento ha dimostrato di estendere la sopravvivenza mediana da 12,1 a 14,6 mesi rispetto alla sola chirurgia e radioterapia. Questa sopravvivenza è rimasta sostanzialmente invariata dal 2005 nonostante i numerosi studi clinici di Fase 3 condotti.

Sebbene negli anni siano stati compiuti enormi sforzi con diverse strategie terapeutiche, la sopravvivenza dei pazienti con GBM di nuova diagnosi è rimasta molto scarsa fino a tempi recenti. I campi di trattamento del tumore (TTField) sono campi elettrici alternati a bassa intensità, a frequenza intermedia, erogati continuamente attraverso cerotti adesivi, chiamati array di trasduttori, nell'area del cervello in cui si trova il tumore GBM e aiutano a rallentare o arrestare le cellule tumorali del glioblastoma da dividendo. Questi array di trasduttori vengono applicati al cuoio capelluto e sono collegati al dispositivo indossabile e portatile.

I TTFields sono il primo trattamento dal 2005 a dimostrare una sopravvivenza globale mediana significativamente estesa e una sopravvivenza a lungo termine significativamente migliorata (tassi di sopravvivenza da uno a cinque anni) rispetto all'attuale standard di cura. Inoltre, TTFields ha esteso significativamente la sopravvivenza libera da progressione.

Nello studio di fase 3 sul GBM di nuova diagnosi (studio EF-14) i risultati hanno dimostrato che l'aggiunta di TTFields al TMZ di mantenimento estende in modo significativo sia la sopravvivenza mediana che quella a lungo termine, nonché la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con GBM di nuova diagnosi. L'entità del beneficio di sopravvivenza osservato è persino migliore di quello osservato per l'aggiunta di TMZ alle radiazioni, che ha stabilito TMZ come standard di cura per il trattamento GBM di prima linea nel 2005. La qualità della vita (QoL) è stata mantenuta con l'uso di TTFields + TMZ nei pazienti per i quali erano disponibili 12 mesi di dati sulla QoL. L'aggiunta di TTField alla terapia con TMZ nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi non è stata associata ad alcun aumento significativo degli effetti tossici sistemici rispetto alla sola terapia con TMZ. L'effetto indesiderato più comunemente riportato dalla somministrazione di TTField è stata un'irritazione cutanea da lieve a moderata sotto gli array del trasduttore.