TTFields i Tyskland i rutinemæssig klinisk pleje (TIGER)

Glioblastom (GBM) er den mest almindelige maligne primære tumor i hjernen. Den nuværende standard for pleje af patienter med nydiagnosticeret GBM består af maksimal kirurgisk resektion, ca. 60 Gy strålebehandling sammen med kemoterapi med temozolomid (TMZ), efterfulgt af vedligeholdelses-TMZ i 6 måneder. Dette behandlingsskema blev vist at forlænge medianoverlevelsen fra 12,1 til 14,6 måneder sammenlignet med kirurgi og strålebehandling alene. Denne overlevelse var i det væsentlige uændret siden 2005 på trods af adskillige kliniske fase 3-forsøg.

Selvom der blev gjort en enorm indsats gennem årene med forskellige behandlingsstrategier, forblev overlevelsen for patienter med nyligt diagnosticeret GBM meget dårlig indtil for nylig. Tumor-treating fields (TTFields) er lavintensive, mellemfrekvente, vekslende elektriske felter, der leveres kontinuerligt gennem klæbende plastre, kaldet transducer-arrays, til det område af hjernen, hvor GBM-tumoren er placeret og hjælper med at bremse eller stoppe glioblastomkræftceller fra opdeling. Disse transducer-arrays påføres hovedbunden og er forbundet til den bærbare og bærbare enhed.

TTFields er den første behandling siden 2005, der viser signifikant forlænget median samlet overlevelse og signifikant forbedret langtidsoverlevelse (et til fem års overlevelsesrater) sammenlignet med den nuværende standard for pleje. Derudover forlængede TTFields signifikant progressionsfri overlevelse.

I fase 3-studiet med nydiagnosticeret GBM (forsøg EF-14) viste resultaterne, at tilføjelsen af ​​TTFields til vedligeholdelses-TMZ signifikant forlænger både median- og langtidsoverlevelse, såvel som progressionsfri overlevelse for patienter med nyligt diagnosticeret GBM. Størrelsen af ​​den overlevelsesgevinst, der ses, er endnu bedre end den, der ses for tilføjelse af TMZ til stråling, hvilket etablerede TMZ som standarden for pleje for 1. linje GBM-behandling i 2005. Livskvalitet (QoL) blev opretholdt med brugen af ​​TTFields + TMZ hos patienter, for hvilke 12 måneders QoL-data var tilgængelige. Tilføjelsen af ​​TTFields til TMZ-behandling hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom var ikke forbundet med nogen signifikant stigning i systemiske toksiske effekter sammenlignet med TMZ-terapi alene. Den mest almindeligt rapporterede bivirkning fra leveringen af ​​TTFields var en mild til moderat hudirritation under transducer-arrays.