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Engajar-se em Conversas de Planejamento de Cuidados Avançados Intervenção em visita de grupo (ENACT)

18 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Refinando uma Intervenção de Visita em Grupo de Planejamento de Cuidados Avançados - Uma Nova Intervenção para Envolver Adultos Idosos no Planejamento de Cuidados Avançados.

O principal objetivo da intervenção ENACT (Engaging in Advance Care planning Talks) Group Visit é integrar um processo de planejamento de cuidados avançados centrado no paciente na atenção primária, ajudando os pacientes a receber cuidados médicos alinhados com seus valores. A intervenção ENACT Group Visit envolve duas discussões em grupo sobre planejamento antecipado de cuidados com 8 a 10 pacientes que se reúnem para sessões de 2 horas, com um mês de intervalo, facilitadas por um geriatra e um assistente social. Este estudo irá comparar a intervenção ENACT Group Visit com materiais de planejamento de cuidados avançados enviados pelo correio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto randomizado controlado de viabilidade determinará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção ENACT Group Visit em comparação com um braço de comparação.

A intervenção ENACT Group Visit visa envolver os pacientes em uma discussão interativa dos principais conceitos de ACP e apoiar ações de ACP iniciadas pelo paciente (ou seja, escolher o(s) decisor(es), decidir sobre as preferências durante uma doença grave, discutir as preferências com os decisores e prestadores de cuidados de saúde e documentar diretivas antecipadas). As visitas em grupo envolvem duas sessões de 2 horas, com intervalo de um mês, facilitadas por um geriatra e uma assistente social. A ENACT Group Visit é baseada em um manual de intervenção que orienta a estrutura, considerações do facilitador, formato da sessão e documentação e detalhes de cobrança. As discussões incluem compartilhamento de experiências relacionadas ao ACP, consideração de valores relacionados a doenças graves, escolha de um(a) tomador(es) de decisão substituto(s), flexibilidade na tomada de decisão e conversas com tomadores de decisão e profissionais de saúde. Os facilitadores apoiam uma discussão interativa que promove oportunidades para os pacientes aprenderem com as experiências dos outros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 ou mais
  • Receba cuidados primários através da UCHealth, Colorado, EUA.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave, diagnósticos conhecidos de demência
  • Perda auditiva severa ou surdez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Visita do Grupo ENACT
Os participantes participarão de duas visitas em grupo de 2 horas relacionadas ao planejamento antecipado de cuidados, incluindo recursos impressos de planejamento antecipado de cuidados.
Comportamental: Visita do grupo ENACT
Participação em duas visitas em grupo de 2 horas sobre planejamento antecipado de cuidados.
PLACEBO_COMPARATOR: Recursos enviados
Os participantes receberão recursos impressos de planejamento antecipado de cuidados pelo correio.
Comportamental: Recursos enviados
Os participantes receberão recursos de planejamento antecipado de cuidados pelo correio com instruções para acompanhamento com seu provedor de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Documentação do Responsável pelas Decisões Médicas no RES
Prazo: 0, 6 meses
Um formulário MDPOA está no prontuário médico eletrônico ou em um tomador de decisão nomeado oralmente
0, 6 meses
Presença de Diretiva Antecipada no RES
Prazo: 0 e 6 meses
Presença de qualquer documento diretivo antecipado no EHR (por exemplo, MDPOA, testamento vital, formulário Colorado MOST)
0 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de Diretiva Antecipada em Prontuário
Prazo: 0, 3, 6, 12 meses
Qualquer diretiva antecipada está presente no prontuário
0, 3, 6, 12 meses
Mudança na prontidão para se engajar no ACP (Pontuação de Engajamento do ACP)
Prazo: 0, 6 meses
A Escala de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) será usada para avaliar a prontidão para se envolver em partes específicas do processo de planejamento avançado de cuidados (ou seja, assinar documentos oficiais para nomear um tomador de decisão médica; conversando com o tomador de decisão; conversando com o médico; assinando papéis oficiais colocando seus desejos por escrito). Os itens são classificados em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de envolvimento com o comportamento de planejamento antecipado de cuidados e um melhor resultado.
0, 6 meses
Mudança na prontidão para escolher um tomador de decisão substituto
Prazo: 0, 6 meses
Resposta do paciente à pergunta "Você está pronto para assinar documentos oficiais nomeando um tomador de decisões médicas para tomar decisões médicas por você?". As respostas foram classificadas em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam mais prontidão e um melhor resultado.
0, 6 meses
Mudança na Prontidão para Discutir Valores e Preferências de Cuidados com o Tomador de Decisão Substituto
Prazo: 0, 6 meses
Resposta do paciente à pergunta "Quão pronto você está para conversar com seu tomador de decisão sobre que tipo de assistência médica você desejaria se estivesse muito doente ou próximo do fim da vida?". As respostas foram classificadas em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam mais prontidão e um melhor resultado."
0, 6 meses
Prontidão para falar com o médico do paciente sobre cuidados médicos futuros
Prazo: 0 e 6 meses
Resposta do paciente à pergunta "Quão pronto você está para conversar com seu médico sobre o tipo de cuidado médico que desejaria se estivesse muito doente ou próximo do fim da vida?". As respostas foram classificadas em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam mais prontidão e um melhor resultado.
0 e 6 meses
Prontidão para assinar documentos oficiais sobre assistência médica
Prazo: 0 e 6 meses
Resposta do paciente à pergunta "Quão pronto você está para assinar papéis oficiais colocando seus desejos por escrito sobre o tipo de assistência médica que desejaria se estivesse muito doente ou próximo do fim da vida?". As respostas foram classificadas em uma escala Likert, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam mais prontidão e um melhor resultado.
0 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Recrutamento (Alcance)
Prazo: Da data da pré-triagem até a data da decisão dos participantes de se inscrever ou não no estudo, até 3 meses
Porcentagem de indivíduos que participam de pacientes elegíveis, por triagem clínica
Da data da pré-triagem até a data da decisão dos participantes de se inscrever ou não no estudo, até 3 meses
Porcentagem de Retenção
Prazo: Inscrição até 6 meses de acompanhamento
Porcentagem de indivíduos que completam a intervenção e o acompanhamento de 6 meses
Inscrição até 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

25 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

25 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-1922

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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