Diferentes tipos de tratamento de acupuntura para osteoartrite do joelho
6 de junho de 2023 atualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Diferentes tipos de tratamento com acupuntura para osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado multicêntrico
A osteoartrite do joelho (OAJ) é uma doença crónica com sintomas de dor persistente ou dor em repouso, rigidez articular, dormência, limitação da atividade e até incapacidade, com custos associados significativos e efeitos na qualidade de vida dos indivíduos.
A acupuntura como abordagem para o tratamento da dor crônica está recebendo crescente reconhecimento tanto do público quanto dos profissionais.
O objetivo deste estudo é indicar os efeitos de três tratamentos de acupuntura comumente usados para OAJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
360 indivíduos com KOA recrutados de seis centros serão randomizados para seis grupos e receberão tratamento de quatro semanas com acupuntura, eletroacupuntura, moxabustão, agulhamento quente, agulha simulada e celebrex.
Os resultados primários são a Escala Visual Analógica (VAS) e o escore de função WOMAC. Os resultados secundários são o escore de dor WOMAC, o escore de rigidez WOMAC, a Escala de Atividade Física do Idoso (PASE), a medição do inchaço da articulação do joelho e a escala de qualidade de vida WHO-BREF. O período de acompanhamento é de seis meses.
Este estudo será um estudo rigoroso, randomizado, simulado e controlado por drogas, com foco no uso de diferentes tipos de tratamento com acupuntura para o tratamento de KOA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The third affiliated hospital of Zhejiang CMU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Conheça os Critérios de Classificação Clínica para Artrose do Joelho, diagnosticados por especialista.
- De 40 a 75 anos;
- História de dor crônica no joelho por mais de 3 meses e queixa de dor no joelho na maioria dos dias do último mês;
- Kellgren e Lawrence Graus 1-3;
- Com dor relacionada no joelho em um ou ambos os joelhos classificados > 4 cm em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm (EVA: 0 a 10)
- Quem se voluntariar para participar e assinar o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com osteoartrite do joelho com gota, infecção, tumor, doenças autoimunes, trauma ou outras causas de dor ou deformidades no joelho;
- Pacientes com danos locais na pele, más condições da pele ou disfunção coagulante e pacientes que não são adequados para acupuntura;
- Pacientes acompanhados de problemas médicos graves ou transtornos mentais, disfunção cognitiva, distúrbios da sensibilidade superficial ou que não podem cooperar com o tratamento;
- Pacientes que receberam acupuntura ou bisturi no último mês;
- Outros pacientes que não são adequados para o tratamento com acupuntura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupuntura
Quando recrutado em seis centros, o participante será randomizado para seis grupos. No grupo de acupuntura, o participante receberá tratamento de acupuntura de quatro semanas (três vezes por semana) continuamente por 4 semanas, 12 tratamentos no total.
O período de acompanhamento é de seis meses.
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Experimental: Grupo de eletroacupuntura
Quando recrutado em seis centros, o participante será randomizado em seis grupos.
Neste grupo, o participante recebe tratamento de eletroacupuntura de quatro semanas (três vezes por semana) continuamente por 4 semanas, 12 tratamentos no total.
O período de acompanhamento é de seis meses.
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Experimental: Grupo de moxabustão
Quando recrutado em seis centros, o participante será randomizado em seis grupos.
Neste grupo, o participante recebe tratamento de moxabustão de quatro semanas (três vezes por semana) continuamente por 4 semanas, 12 tratamentos no total.
O período de acompanhamento é de seis meses.
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Experimental: Grupo de agulhamento quente
Quando recrutado em seis centros, o participante será randomizado em seis grupos.
Neste grupo, os participantes recebem tratamento de agulhamento quente por quatro semanas (três vezes por semana) continuamente por 4 semanas, 12 tratamentos no total.
O período de acompanhamento é de seis meses.
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Comparador Falso: Grupo sham-agulha
Quando recrutado em seis centros, o participante será randomizado para seis grupos. Nesse grupo, o participante receberá tratamento de acupuntura simulada por quatro semanas (três vezes por semana) continuamente por 4 semanas, 12 tratamentos no total.
O período de acompanhamento é de seis meses.
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Comparador Ativo: Grupo Celebrex
Quando recrutado em seis centros, o participante será randomizado em seis grupos.
Neste grupo, o participante receberá o tratamento Celebrex (Celebrex, Capsules, Pfizer Pharmaceuticals Ltd), que será aplicado 1 vez ao dia (uma vez por via oral 0,2g) por 4 semanas.
O período de acompanhamento é de seis meses.
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Medicamento: Celebrex (Celebrex, Capsules, Pfizer Pharmaceuticals Ltd), que será aplicado 1 vez ao dia (tomado 0,2g uma vez por via oral) Tempo de tratamento: 4 semanas Outro nome: celecoxib
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Pontuação Visual Analógica
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Faixa de intensidade da dor (última média de 3 dias): 0 = sem dor a 10 = pior dor possível.
Pontuação mais alta indica dor intensa.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Mudança de função WOMAC
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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A subescala de função WOMAC refere-se à capacidade do participante de se movimentar e realizar atividades habituais da vida diária.
A subescala de função WOMAC foi composta por 17 questões sobre o grau de dificuldade experimentado devido à OA no joelho do estudo.
A pontuação da subescala de função WOMAC para cada questão variou de 0 (mínimo) a 4 (máximo), pontuações mais altas significam pior função física.
Uma faixa de pontuação geral de 0 (mínimo) a 68 (máximo), com pontuações mais altas indicando pior função física.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dor WOMAC
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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A subescala de dor do WOMAC refere-se à dor do paciente.
Era composto por 5 itens, sendo cada item pontuado de 0 (mínimo) a 4 (máximo), onde 4 indicavam a pior condição de dor.
Uma escala de pontuação geral de 0 (mínimo) a 20 (máximo), com pontuações mais altas indicando pior função física.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Mudança de rigidez WOMAC
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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A subescala de rigidez do WOMAC era composta por 2 perguntas sobre o grau de rigidez experimentado no joelho do estudo.
A pontuação da subescala de rigidez WOMAC para cada questão variou de 0 (mínimo) a 4 (máximo), pontuações mais altas significam pior rigidez.
Uma faixa de pontuação geral de 0 (mínimo) a 8 (máximo), com pontuações mais altas indicando mais rigidez.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Mudança PASE
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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A Escala de Atividade Física para Idosos foi composta por 36 questões referentes à atividade física do idoso em casa, lazer, desempenho no trabalho com diferentes pesos de pontuação. Os escores mais altos indicam melhor atividade física.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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O formulário de 36 itens da OMS-BREF avaliando a qualidade de vida era composto por 26 itens que mediam os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Mudança de medição de inchaço no joelho
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Pontuação de 0-3 indicando inchaço e circunferência média do joelho de três vezes.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
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Questionários de expectativa
Prazo: linha de base
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Os questionários de expectativa eram compostos por dois itens breves que avaliavam a expectativa dos pacientes sobre acupuntura (ou/e) moxabustão.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, Ph.D,M.D, Zhejiang CMU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Gelber AC. Conventional medical therapy for osteoarthritis: current state of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):312-7. doi: 10.1097/BOR.0000000000000164.
- Holla JF, van der Leeden M, Knol DL, Roorda LD, Hilberdink WK, Lems WF, Steultjens MP, Dekker J. Predictors and outcome of pain-related avoidance of activities in persons with early symptomatic knee osteoarthritis: a five-year followup study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Jan;67(1):48-57. doi: 10.1002/acr.22381.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Xiang YJ, Dai SM. Prevalence of rheumatic diseases and disability in China. Rheumatol Int. 2009 Mar;29(5):481-90. doi: 10.1007/s00296-008-0809-z. Epub 2008 Dec 6.
- Zhang Q, Fang J, Chen L, Wu J, Ni J, Liu F, Sun J. Different kinds of acupuncture treatments for knee osteoarthritis: a multicentre, randomized controlled trial. Trials. 2020 Mar 14;21(1):264. doi: 10.1186/s13063-019-4034-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- 2018ZY008-KOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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