Segurança e eficácia da solução Rota-flush de baixa temperatura em pacientes com lesão calcificada grave (LOTA-II) (LOTA-II)

As lesões calcificadas relacionadas à artéria coronária são um tipo de aterosclerose, acompanhadas de lesões calcificadas graves da estenose, o que é um ponto difícil para a terapia intervencionista ICP. As lesões calcificadas respondem mal à dilatação do balão e o dispositivo não pode ser colocado com sucesso, o que reduz a taxa de sucesso da operação. Além disso, o stent é subexpandido e a adesão é ruim, o que aumenta significativamente a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAMs).

A aterectomia rotacional (AR) intracoronária foi desenvolvida por David Auth no início dos anos 80. Em 1988, Bertrand completou o primeiro caso de AR coronariana. A AR foi recomendada para o tratamento de lesões calcificadas graves nas Diretrizes ACC/AHA para Terapia Intervencionista Coronária em 2011 (IIa, C). No entanto, muitos estudos descobriram que a incidência de lesão miocárdica relacionada à AR é relativamente alta e afeta a eficácia da AR e o prognóstico em pacientes com lesões calcificadas graves. Foi relatado que 58 pacientes consecutivos com angina estável que requerem ICP com AR para uma lesão coronária calcificada têm 68% de aumento de 5 vezes na troponina de alta sensibilidade após AR. O objetivo deste estudo controlado randomizado é obter uma visão clínica sobre o uso de solução de lavagem rotativa de baixa temperatura para o tratamento de lesões miocárdicas relacionadas à AR em pacientes com lesões calcificadas pesadas. O objetivo primário é avaliar a eficácia e a segurança da solução rota-flush de baixa temperatura para o tratamento de lesões miocárdicas relacionadas à AR em pacientes com lesões calcificadas graves.