Sikkerhet og effekt av lavtemperatur rota-spylingsløsning hos pasienter med alvorlig forkalket lesjon (LOTA-II) (LOTA-II)

Forkalkede lesjoner relatert til koronararterie er en type aterosklerose, ledsaget av alvorlige forkalkede lesjoner av stenosen, som er et vanskelig punkt for PCI intervensjonsterapi. Forkalkede lesjoner har dårlig respons på ballongdilatasjon, og enheten kan ikke plasseres med hell, noe som reduserer suksessraten for operasjonen. Videre er stenten underekspandert og adherensen er dårlig, noe som signifikant øker forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE).

Intrakoronar rotasjonsaterektomi (RA) ble utviklet av David Auth på begynnelsen av 1980-tallet. I 1988 fullførte Bertrand det første tilfellet av koronar RA. RA ble anbefalt for behandling av alvorlige forkalkede lesjoner i ACC/AHA Guidelines for Coronary Interventional Therapy i 2011 (IIa, C). Imidlertid har mange studier funnet at forekomsten av RA-relatert myokardskade er relativt høy, og påvirker effekten av RA og prognose hos pasienter med alvorlige forkalkede lesjoner. Det er rapportert at 58 påfølgende pasienter med stabil angina som krever PCI med RA til en forkalket koronar lesjon har 68 % 5 ganger økning i høysensitiv troponin etter RA. Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å få en klinisk innsikt i bruken av lavtemperatur rota-flush løsning for behandling av RA-relatert myokardskade hos pasienter med tunge forkalkede lesjoner. Hovedmålet er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til lavtemperatur rota-spylingsløsning for behandling av RA-relatert myokardskade hos pasienter med alvorlige forkalkede lesjoner.