Безопасность и эффективность низкотемпературного раствора для ротационного смыва у пациентов с тяжелыми кальцинированными поражениями (LOTA-II) (LOTA-II)

Кальцинированные поражения коронарных артерий представляют собой тип атеросклероза, сопровождающийся тяжелыми кальцифицированными поражениями стеноза, что является трудным моментом для интервенционной терапии ЧКВ. Обызвествленные поражения плохо реагируют на баллонную дилатацию, и устройство не может быть успешно установлено, что снижает вероятность успеха операции. Кроме того, стент недостаточно расправлен и плохо прилегает к стенке, что значительно увеличивает частоту серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE).

Внутрикоронарная ротационная атерэктомия (РА) была разработана Дэвидом Аутом в начале 1980-х гг. В 1988 г. Бертран завершил первый случай коронарного РА. РА был рекомендован для лечения тяжелых кальцифицированных поражений в Руководстве ACC/AHA по коронарной интервенционной терапии в 2011 г. (IIa, C). Тем не менее, многие исследования показали, что частота повреждения миокарда, связанного с РА, относительно высока и влияет на эффективность РА и прогноз у пациентов с тяжелыми кальцифицированными поражениями. Сообщалось, что у 58 последовательных пациентов со стабильной стенокардией, нуждающихся в ЧКВ с РА по поводу кальцифицированного коронарного поражения, было 68% 5-кратное увеличение высокочувствительного тропонина после РА. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является получение клинического представления об использовании низкотемпературного ротационного раствора для лечения связанного с РА повреждения миокарда у пациентов с тяжелыми кальцифицированными поражениями. Основная цель — оценить эффективность и безопасность низкотемпературного ротационного промывания раствором для лечения связанного с РА повреждения миокарда у пациентов с тяжелыми кальцифицированными поражениями.