Estudo Multicêntrico Trinity™ BIOLOX Delta™ CoC THR

Critério de inclusão:

1. Harris Hip Score pré-operatório ≤ 70.
2. escore Harris Hip Total Pain pré-operatório de pelo menos moderado.
3. diagnosticado com doença articular degenerativa não inflamatória, incluindo osteoartrite e necrose avascular, artrite reumatóide, correção de deformidade funcional, displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) e displasia congênita do quadril (HDC).
4. classificação de dor nenhuma ou leve e pelo menos 12 meses de pós-operatório no quadril contralateral, se aplicável.
5. têm reserva óssea femoral e acetabular suficiente, conforme determinado por um clínico, e são adequados para receber implantes, conforme confirmado por raios-x.

Critério de exclusão:

1. tem um problema nutricional (deficiência de proteínas, calorias ou vitaminas/minerais) que pode prejudicar os mecanismos de cicatrização de feridas conforme determinado pelo clínico/investigador.
2. tem distúrbios neurológicos que podem interferir ou afetar adversamente a marcha, o equilíbrio ou o suporte de peso (por exemplo, distrofia muscular, esclerose múltipla).
3. diagnosticado com distúrbios metabólicos (por exemplo, osteomalacia), que podem prejudicar o metabolismo ósseo.
4. doença sistêmica diagnosticada que afetaria seu bem-estar ou o resultado geral do estudo (ou seja, doença de Paget, osteodistrofia renal)
5. imunologicamente suprimido.
6. recebendo terapia com esteroides sistêmicos, excluindo inaladores, dentro de 3 meses antes da cirurgia.
7. diagnóstico de doença de Charcot, doença metastática ou neoplásica.
8. evidência de infecções ativas que podem se espalhar para outras áreas do corpo (p. osteomielite, infecção piogênica da articulação do quadril, infecção evidente, infecção do trato urinário não tratada, etc.).
9. presença de prótese anterior de quadril (qualquer tipo, incluindo artroplastia de superfície, endoprótese, etc.) na articulação do quadril a ser operada.
10. procedimento prévio de Girdlestone (artroplastia de ressecção) ou fusão cirúrgica do quadril a ser operado.
11. diagnosticados com lúpus eritematoso sistêmico, sinovite vilonodular pigmentada, artrite reumatoide juvenil ou outros diagnósticos de etiologia autoimune.
12. diagnosticado com osteoporose ou conforme evidenciado em um exame DEXA para homens com mais de 75 anos ou mulheres com mais de 65 anos de idade (nos últimos 12 meses).
13. requerem enxertos ósseos estruturais para suportar o(s) componente(s) protético(s) ou para moldar o osso para receber o(s) implante(s).
14. têm fratura aguda do colo do fêmur ou fraturas do quadril.
15. ter uma amputação acima do joelho da perna contralateral e/ou ipsilateral.
16. tem uma artroplastia total de quadril existente no quadril contralateral com uma classificação de dor de 3 ou mais em uma escala de 0 a 10, onde 0 é "sem dor" e 10 é "dor intensa".
17. tiveram uma artroplastia total do quadril no quadril contralateral nos últimos 12 meses.
18. receberam anteriormente uma artroplastia de quadril metal-metal.
19. tem uma doença altamente transmissível ou doenças que podem limitar o acompanhamento (por exemplo, condições imunocomprometidas, hepatite, tuberculose ativa, etc.).
20. têm qualquer sensibilidade conhecida ao material do dispositivo.
21. Mulheres que estão grávidas.
22. Pacientes que são prisioneiros.