Otimizando o manejo da desnutrição aguda em crianças de 6 a 59 meses na República Democrática do Congo (OptiMA-DRC)

A desnutrição aguda afeta 51 milhões de crianças menores de 5 anos em todo o mundo. A desnutrição contribui para quase metade de todas as mortes infantis a cada ano, com as formas caracterizadas por emagrecimento ou edema (desnutrição aguda) associadas ao maior risco de morte.

Embora a desnutrição aguda seja uma condição contínua, ela é arbitrariamente dividida em desnutrição aguda grave e moderada (SAM, MAM), que são gerenciadas separadamente, com programas supervisionados por diferentes agências da ONU e usando diferentes protocolos e produtos. Essa separação complica a prestação de cuidados, contribui para alta inadimplência e baixa cobertura e cria confusão entre os cuidadores. Freqüentemente, o tratamento está disponível apenas para crianças com SAM, resultando em vidas perdidas e hospitalização dispendiosa que poderia ser evitada se o suporte nutricional estivesse disponível no início do processo de emagrecimento. Se quisermos reduzir a carga de saúde e mortalidade da desnutrição, a eficácia e a relação custo-eficácia dos protocolos atuais precisam de melhorias dramáticas.

A dosagem de Alimentos Terapêuticos Prontos para Uso (RUTF) para SAM (130-200 kcal/kg/d) não mudou desde a introdução dos protocolos ambulatoriais em meados dos anos 2000. As crianças classificadas como SAM nesses protocolos são determinadas por três critérios independentes: a presença de edema nutricional ou MUAC < 115 mm ou escore Z peso-altura <-3. A dosagem de RUTF nesses protocolos é paradoxal, pois a quantidade absoluta de RUTF prescrita nas fases iniciais do tratamento costuma ser menor do que a dada à medida que a criança se aproxima da recuperação, porque o número de pacotes na ração semanal é determinado pelo peso. No entanto, a taxa de ganho de peso (g/kg/dia) é mais alta nas primeiras duas semanas de tratamento e, em seguida, estabiliza - sugerindo nenhum benefício do aumento das quantidades de RUTF nas fases posteriores do tratamento. A redução progressiva parece ser um uso mais racional do RUTF.

A estratégia Otimizando o tratamento para MAlnutrition aguda (OptiMA) consiste em simplificar o manejo da desnutrição aguda por meio do uso de um único critério antropométrico de admissão (circunferência do braço [MUAC] < 125 mm ou edema nutricional) - aquele que melhor captura a mortalidade relacionada à antropometria infantil risco- e otimizando o uso de RUTF adaptando as doses para a recuperação nutricional da criança. As doses de RUTF começam em 170 kcal/kg/d para os mais severamente perdidos (MUAC < 115 mm ou edema) e reduzem para 75 kcal/kg/d conforme o edema desaparece e o MUAC aumenta > 120 mm.

Os investigadores levantam a hipótese de que esta estratégia poderia dobrar o número de crianças sob cuidados em comparação com os atuais programas de SAM sem aumentar substancialmente a quantidade de RUTF ou pessoal necessário, mantendo uma taxa de recuperação alinhada com os programas atuais. O OptiMA também pode melhorar a cobertura e reduzir a necessidade de hospitalização por meio da identificação precoce de crianças desnutridas.

Os investigadores propõem a realização de um ensaio clínico de não inferioridade baseado na comunidade com randomização individual comparando a estratégia OptiMA com o protocolo nutricional padrão da República Democrática do Congo para SAM. As crianças do estudo serão designadas aleatoriamente para o braço de intervenção ou braço de controle - com crianças em MUAC < 125 mm ou edema elegíveis para RUTF no braço de intervenção e aquelas que atendem à definição atual de SAM da OMS elegíveis no grupo de controle. Todos os participantes serão acompanhados por 9 meses após a randomização para avaliar a não inferioridade conforme definido por um composto de três endpoints: vivo, estado nutricional aceitável (MUAC ≥ 125 mm e WHZ >-3, sem edema) e sem recaída para desnutrição aguda para aqueles que foram tratados com RUTF. O principal resultado secundário avaliará a não inferioridade da dosagem de OptiMA RUTF (170 kcal/kg/d) em crianças que atendem aos critérios atuais de SAM da OMS em comparação com crianças com os mesmos critérios no braço de controle que receberão 130-200 kcal/kg/ d.