Optimering af akut fejlernæring hos børn i alderen 6 til 59 måneder i Den Demokratiske Republik Congo (OptiMA-DRC)

Akut underernæring påvirker 51 millioner børn under 5 år på verdensplan. Underernæring bidrager til næsten halvdelen af ​​alle børnedødsfald hvert år, med de former, der er karakteriseret ved svind eller ødem (akut underernæring), der er forbundet med den højeste risiko for død.

Selvom akut underernæring er en kontinuumtilstand, er den vilkårligt opdelt i svær og moderat akut underernæring (SAM, MAM), som styres separat, med programmer, der overvåges af forskellige FN-agenturer og bruger forskellige protokoller og produkter. En sådan adskillelse komplicerer levering af pleje, bidrager til høj misligholdelse og lav dækning og skaber forvirring blandt pårørende. Ofte er behandling kun tilgængelig for SAM-børn, hvilket resulterer i tabte liv og kostbar hospitalsindlæggelse, som kunne afværges, hvis ernæringsstøtte var tilgængelig tidligere i spildprocessen. Hvis vi skal reducere sundheds- og dødelighedsbyrden fra underernæring, har effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​de nuværende protokoller brug for dramatiske forbedringer.

Doseringen af ​​Ready to Use Therapeutic Food (RUTF) til SAM (130-200 kcal/kg/d) har ikke ændret sig siden indførelsen af ​​ambulante protokoller i midten af ​​2000'erne. Børn klassificeret som SAM i disse protokoller bestemmes af tre uafhængige kriterier: tilstedeværelsen af ​​ernæringsødem eller MUAC < 115 mm eller vægt-højde Z-score <-3. RUTF-doseringen i disse protokoller er paradoksal, idet den absolutte mængde af RUTF, der er ordineret i de indledende faser af behandlingen, ofte er mindre end den, der gives, når barnet nærmer sig helbredelse, fordi antallet af pakker i den ugentlige ration er bestemt af vægten. Vægtstigningshastigheden (g/kg/dag) er dog højest i de første to uger af behandlingen og derefter plateauer - hvilket tyder på ingen fordele ved øgede RUTF-mængder i de senere faser af behandlingen. Progressiv reduktion synes at være en mere rationel brug af RUTF.

Strategien for optimering af akut MAlernæring (OptiMA) består i at forenkle håndteringen af ​​akut underernæring ved brug af et enkelt antropometrisk indlæggelseskriterium (midt overarms omkreds [MUAC] < 125 mm eller ernæringsmæssigt ødem) - et der bedst fanger børns antropometrirelaterede dødelighed risiko- og ved at optimere brugen af ​​RUTF ved at tilpasse doser til barnets ernæringsmæssige restitution. RUTF-doser begynder ved 170 kcal/kg/d for de mest alvorligt spildte (MUAC < 115 mm eller ødem) og reduceres til 75 kcal/kg/d, efterhånden som ødemet forsvinder, og MUAC stiger > 120 mm.

Efterforskerne antager, at denne strategi kunne fordoble antallet af børn i pleje sammenlignet med nuværende SAM-programmer uden væsentligt at øge mængden af ​​RUTF eller personale, der kræves, samtidig med at en genopretningsrate opretholdes i overensstemmelse med de nuværende programmer. OptiMA kan også forbedre dækningen og reducere behovet for hospitalsindlæggelse gennem tidlig identifikation af underernærede børn.

Efterforskerne foreslår at udføre et samfundsbaseret ikke-mindreværds klinisk forsøg med individuel randomisering, der sammenligner OptiMA-strategien med Den Demokratiske Republik Congos standardernæringsprotokol for SAM. Undersøgelsesbørn vil blive tilfældigt tildelt interventionsarmen eller kontrolarmen - med børn ved MUAC < 125 mm eller ødem, der er berettiget til RUTF i interventionsarmen, og dem, der opfylder den aktuelle WHO SAM-definition, er kvalificerede i kontrolgruppen. Alle deltagere vil blive fulgt i 9 måneder efter randomisering for at vurdere non-inferioritet som defineret ved en sammensætning af tre endepunkter: i live, acceptabel ernæringsstatus (MUAC ≥ 125 mm og WHZ >-3, ingen ødem) og intet tilbagefald til akut underernæring for dem, der blev behandlet med RUTF. Det primære sekundære resultat vil vurdere non-inferioriteten af ​​OptiMA RUTF-dosering (170 kcal/kg/d) hos børn, der opfylder de nuværende WHO SAM-kriterier sammenlignet med børn med de samme kriterier i kontrolarmen, som vil modtage 130-200 kcal/kg/ d.