Ottimizzazione della gestione della malnutrizione acuta nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi nella Repubblica Democratica del Congo (OptiMA-DRC)

La malnutrizione acuta colpisce 51 milioni di bambini sotto i 5 anni in tutto il mondo. La malnutrizione contribuisce a quasi la metà di tutte le morti infantili ogni anno, con le forme caratterizzate da deperimento o edema (malnutrizione acuta) associate al più alto rischio di morte.

Sebbene la malnutrizione acuta sia una condizione continua, è arbitrariamente suddivisa in malnutrizione acuta grave e moderata (SAM, MAM) gestite separatamente, con programmi supervisionati da diverse agenzie delle Nazioni Unite e utilizzando protocolli e prodotti diversi. Tale separazione complica l'erogazione dell'assistenza, contribuisce a un'elevata inadempienza ea una bassa copertura e crea confusione tra gli operatori sanitari. Spesso il trattamento è disponibile solo per i bambini SAM, con conseguenti vite perse e costose ospedalizzazioni che potrebbero essere evitate se il supporto nutrizionale fosse disponibile prima nel processo di deperimento. Se vogliamo ridurre il carico sanitario e di mortalità dovuto alla malnutrizione, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia degli attuali protocolli necessitano di notevoli miglioramenti.

Il dosaggio di Ready to Use Therapeutic Food (RUTF) per SAM (130-200 kcal/kg/d) non è cambiato dall'introduzione dei protocolli ambulatoriali a metà degli anni 2000. I bambini classificati come SAM in questi protocolli sono determinati da tre criteri indipendenti: la presenza di edema nutrizionale o MUAC < 115 mm o Z score peso-altezza <-3. Il dosaggio di RUTF in questi protocolli è paradossale in quanto la quantità assoluta di RUTF prescritta nelle fasi iniziali del trattamento è spesso inferiore a quella data quando il bambino si avvicina alla guarigione, perché il numero di pacchetti nella razione settimanale è determinato dal peso. Tuttavia, il tasso di aumento di peso (g/kg/giorno) è più alto nelle prime due settimane di trattamento, e poi si stabilizza, suggerendo che non vi è alcun beneficio dall'aumento delle quantità di RUTF nelle fasi successive del trattamento. La riduzione progressiva sembra essere un uso più razionale del RUTF.

La strategia Optimizing treatment for acute MAlnutrition (OptiMA) consiste nel semplificare la gestione della malnutrizione acuta attraverso l'uso di un unico criterio di ammissione antropometrico (circonferenza della metà della parte superiore del braccio [MUAC] < 125 mm o edema nutrizionale) - quello che cattura meglio la mortalità correlata all'antropometria dei bambini rischio- e ottimizzando l'uso di RUTF adattando le dosi al recupero nutrizionale del bambino. Le dosi di RUTF iniziano a 170 kcal/kg/die per il deperimento più grave (MUAC < 115 mm o edema) e si riducono a 75 kcal/kg/die quando l'edema si risolve e la MUAC aumenta > 120 mm.

Gli investigatori ipotizzano che questa strategia potrebbe raddoppiare il numero di bambini in cura rispetto agli attuali programmi SAM senza aumentare sostanzialmente la quantità di RUTF o personale richiesto pur mantenendo un tasso di recupero in linea con i programmi attuali. OptiMA può anche migliorare la copertura e ridurre la necessità di ospedalizzazione attraverso l'identificazione precoce dei bambini malnutriti.

I ricercatori propongono di condurre uno studio clinico di non inferiorità basato sulla comunità con randomizzazione individuale confrontando la strategia OptiMA con il protocollo nutrizionale standard della Repubblica Democratica del Congo per SAM. I bambini dello studio verranno assegnati in modo casuale al braccio di intervento o al braccio di controllo - con i bambini con MUAC <125 mm o edema idonei per RUTF nel braccio di intervento e quelli che soddisfano l'attuale definizione SAM dell'OMS ammissibili nel gruppo di controllo. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 9 mesi dopo la randomizzazione per valutare la non inferiorità come definita da un composito di tre endpoint: vivo, stato nutrizionale accettabile (MUAC ≥ 125 mm e WHZ> -3, nessun edema) e nessuna ricaduta in malnutrizione acuta per coloro che sono stati trattati con RUTF. L'esito secondario principale valuterà la non inferiorità del dosaggio di OptiMA RUTF (170 kcal/kg/d) nei bambini che soddisfano gli attuali criteri SAM dell'OMS rispetto ai bambini con gli stessi criteri nel braccio di controllo che riceveranno 130-200 kcal/kg/ D.