Optymalizacja leczenia ostrego niedożywienia u dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy w Demokratycznej Republice Konga (OptiMA-DRC)

Ostre niedożywienie dotyka 51 milionów dzieci w wieku poniżej 5 lat na całym świecie. Niedożywienie przyczynia się do prawie połowy wszystkich zgonów dzieci każdego roku, przy czym formy charakteryzujące się wyniszczeniem lub obrzękiem (ostre niedożywienie) wiążą się z najwyższym ryzykiem zgonu.

Chociaż ostre niedożywienie jest stanem ciągłym, arbitralnie dzieli się je na ciężkie i umiarkowane ostre niedożywienie (SAM, MAM), które są zarządzane oddzielnie, z programami nadzorowanymi przez różne agencje ONZ i przy użyciu różnych protokołów i produktów. Taka separacja komplikuje świadczenie opieki, przyczynia się do wysokiej niewypłacalności i niskiego zasięgu oraz powoduje zamieszanie wśród opiekunów. Często leczenie jest dostępne tylko dla dzieci z SAM, co skutkuje utratą życia i kosztowną hospitalizacją, której można by uniknąć, gdyby wsparcie żywieniowe było dostępne na wcześniejszym etapie procesu wyniszczenia. Jeśli mamy zmniejszyć obciążenie zdrowotne i śmiertelność wynikające z niedożywienia, skuteczność i opłacalność obecnych protokołów wymaga radykalnej poprawy.

Dawkowanie gotowej do użycia żywności terapeutycznej (RUTF) dla SAM (130-200 kcal/kg/d) nie zmieniło się od czasu wprowadzenia protokołów leczenia ambulatoryjnego w połowie lat 2000. Dzieci sklasyfikowane w tych protokołach jako SAM są określane na podstawie trzech niezależnych kryteriów: obecność obrzęku żywieniowego lub MUAC < 115 mm lub waga-wzrost Z-score <-3. Dawkowanie RUTF w tych protokołach jest paradoksalne, ponieważ bezwzględna ilość RUTF przepisywana w początkowych fazach leczenia jest często mniejsza niż ta podawana, gdy dziecko zbliża się do wyzdrowienia, ponieważ liczba opakowań w tygodniowej racji pokarmowej jest określana na podstawie wagi. Jednak szybkość przyrostu masy ciała (g/kg/dzień) jest najwyższa w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, a następnie osiąga plateau, co sugeruje brak korzyści ze zwiększenia ilości RUTF w późniejszych fazach leczenia. Progresywna redukcja wydaje się być bardziej racjonalnym zastosowaniem RUTF.

Strategia Optymalizacja leczenia ostrego niedożywienia (OptiMA) polega na uproszczeniu leczenia ostrego niedożywienia poprzez zastosowanie pojedynczego antropometrycznego kryterium przyjęcia (obwód środkowego ramienia [MUAC] < 125 mm lub obrzęk żywieniowy) — takiego, które najlepiej oddaje śmiertelność dzieci związaną z antropometrią ryzyko i poprzez optymalizację stosowania RUTF poprzez dostosowanie dawek do regeneracji żywieniowej dziecka. Dawki RUTF zaczynają się od 170 kcal/kg/d dla osób z najpoważniejszym wyniszczeniem (MUAC < 115 mm lub obrzęk) i zmniejszają się do 75 kcal/kg/d, gdy obrzęk ustępuje, a MUAC wzrasta > 120 mm.

Badacze wysuwają hipotezę, że ta strategia może podwoić liczbę dzieci objętych opieką w porównaniu z obecnymi programami SAM bez znacznego zwiększania liczby RUTF lub wymaganego personelu, przy jednoczesnym utrzymaniu wskaźnika powrotu do zdrowia zgodnego z obecnymi programami. OptiMA może również poprawić zasięg i zmniejszyć potrzebę hospitalizacji poprzez wczesną identyfikację niedożywionych dzieci.

Badacze proponują przeprowadzenie społecznościowego badania klinicznego non-inferiority z indywidualną randomizacją, porównującego strategię OptiMA ze standardowym protokołem żywieniowym Demokratycznej Republiki Konga dla SAM. Badane dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej – z dziećmi z MUAC < 125 mm lub obrzękiem kwalifikującymi się do RUTF w grupie interwencyjnej oraz spełniającymi aktualną definicję WHO SAM kwalifikującymi się do grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 9 miesięcy po randomizacji w celu oceny równoważności określonej przez złożenie trzech punktów końcowych: żywy, akceptowalny stan odżywienia (MUAC ≥ 125 mm i WHZ >-3, brak obrzęku) i brak nawrotu ostrego niedożywienia dla tych, którzy byli leczeni RUTF. Głównym drugorzędowym wynikiem będzie ocena równoważności dawkowania OptiMA RUTF (170 kcal/kg/d) u dzieci spełniających obecne kryteria SAM WHO w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej z tymi samymi kryteriami, które otrzymają 130-200 kcal/kg/d. D.