Оптимизация лечения острой недостаточности питания у детей в возрасте от 6 до 59 месяцев в Демократической Республике Конго (OptiMA-DRC)

Острое недоедание затрагивает 51 миллион детей в возрасте до 5 лет во всем мире. Ежегодно недоедание является причиной почти половины всех детских смертей, при этом формы, характеризующиеся истощением или отеком (острая недостаточность питания), связаны с самым высоким риском смерти.

Хотя острая недостаточность питания является континуумным состоянием, ее условно делят на тяжелую и умеренную острую недостаточность питания (SAM, MAM), которые лечат отдельно, с программами, контролируемыми разными агентствами ООН, и с использованием разных протоколов и продуктов. Такое разделение усложняет оказание помощи, способствует большому количеству невыполненных обязательств и низкому охвату, а также создает путаницу среди лиц, осуществляющих уход. Часто лечение доступно только для детей с SAM, что приводит к гибели людей и дорогостоящей госпитализации, которую можно было бы предотвратить, если бы нутритивная поддержка была доступна на более раннем этапе процесса истощения. Если мы хотим уменьшить бремя здоровья и смертности от недоедания, эффективность и рентабельность существующих протоколов нуждаются в радикальном улучшении.

Дозировка готового к употреблению терапевтического питания (RUTF) для SAM (130-200 ккал/кг/сутки) не изменилась с момента введения амбулаторных протоколов в середине 2000-х годов. Детей, классифицированных как SAM в этих протоколах, определяют по трем независимым критериям: наличие алиментарного отека или MUAC < 115 мм или весо-ростовой показатель Z <-3. Дозировка РУТФ в этих протоколах парадоксальна тем, что абсолютное количество РУТФ, назначаемое на начальных этапах лечения, часто меньше, чем количество, вводимое ребенку в период, близкий к выздоровлению, поскольку количество пакетов в недельном рационе определяется по весу. Однако скорость увеличения массы тела (г/кг/день) является самой высокой в ​​первые две недели лечения, а затем стабилизируется, что свидетельствует об отсутствии пользы от увеличения количества RUTF на более поздних этапах лечения. Прогрессивная редукция кажется более рациональным использованием RUTF.

Стратегия оптимизации лечения острой недостаточности питания (OptiMA) заключается в упрощении лечения острой недостаточности питания за счет использования единого антропометрического критерия госпитализации (окружность середины плеча [MUAC] < 125 мм или алиментарный отек), который лучше всего отражает детскую антропометрию, связанную с смертностью. риск- и путем оптимизации использования RUTF путем адаптации доз к восстановлению питания ребенка. Дозы RUTF начинаются со 170 ккал/кг/день для наиболее сильно истощенных (MUAC < 115 мм или отек) и снижаются до 75 ккал/кг/день по мере разрешения отека и увеличения MUAC > 120 мм.

Исследователи предполагают, что эта стратегия может удвоить количество детей, находящихся на попечении, по сравнению с текущими программами SAM без существенного увеличения количества RUTF или необходимого персонала при сохранении скорости выздоровления в соответствии с текущими программами. OptiMA также может улучшить охват и снизить потребность в госпитализации за счет раннего выявления детей с истощением.

Исследователи предлагают провести клиническое исследование не меньшей эффективности на уровне сообщества с индивидуальной рандомизацией, сравнивая стратегию OptiMA со стандартным протоколом питания Демократической Республики Конго для SAM. Исследуемые дети будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу — с детьми с MUAC < 125 мм или отеком, подходящим для RUTF в группе вмешательства, и с детьми, отвечающими текущему определению SAM ВОЗ, подходящими в контрольной группе. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 9 месяцев после рандомизации для оценки не меньшей эффективности, определяемой сочетанием трех конечных точек: жизнь, приемлемый статус питания (MUAC ≥ 125 мм и WHZ>-3, отсутствие отека) и отсутствие рецидива острой недостаточности питания. для тех, кто лечился РУТФ. Основной вторичный результат будет оценивать не меньшую эффективность дозировки OptiMA RUTF (170 ккал/кг/сут) у детей, соответствующих текущим критериям SAM ВОЗ, по сравнению с детьми с теми же критериями в контрольной группе, которые будут получать 130-200 ккал/кг/сут. д.