Optimalisatie van het beheer van acute ondervoeding bij kinderen van 6 tot 59 maanden in de Democratische Republiek Congo (OptiMA-DRC)

Acute ondervoeding treft wereldwijd 51 miljoen kinderen onder de 5 jaar. Ondervoeding draagt ​​elk jaar bij aan bijna de helft van alle kindersterfte, waarbij de vormen die worden gekenmerkt door verspillen of oedeem (acute ondervoeding) gepaard gaan met het grootste risico op overlijden.

Hoewel acute ondervoeding een continue aandoening is, wordt het willekeurig verdeeld in ernstige en matige acute ondervoeding (SAM, MAM) die afzonderlijk worden beheerd, met programma's onder toezicht van verschillende VN-agentschappen en met verschillende protocollen en producten. Een dergelijke scheiding bemoeilijkt de zorgverlening, draagt ​​bij aan hoge wanbetalingen en lage dekking, en schept verwarring bij zorgverleners. Vaak is behandeling alleen beschikbaar voor SAM-kinderen, wat resulteert in verloren levens en dure ziekenhuisopnames die voorkomen hadden kunnen worden als er eerder in het verspillingsproces voedingsondersteuning beschikbaar was. Als we de gezondheids- en sterftelast als gevolg van ondervoeding willen verminderen, moeten de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de huidige protocollen drastisch worden verbeterd.

De dosering van Ready to Use Therapeutic Food (RUTF) voor SAM (130-200 kcal/kg/d) is niet veranderd sinds de introductie van poliklinische protocollen halverwege de jaren 2000. Kinderen geclassificeerd als SAM in deze protocollen worden bepaald door drie onafhankelijke criteria: de aanwezigheid van voedingsoedeem of MUAC < 115 mm of gewicht-lengte Z-score <-3. De RUTF-dosering in deze protocollen is paradoxaal omdat de absolute hoeveelheid RUTF die wordt voorgeschreven in de beginfasen van de behandeling vaak lager is dan de hoeveelheid die wordt gegeven als het kind bijna herstelt, omdat het aantal pakketten in het wekelijkse rantsoen wordt bepaald door het gewicht. De snelheid van de gewichtstoename (g/kg/dag) is echter het hoogst in de eerste twee weken van de behandeling, en daarna plateaus - wat erop wijst dat verhoogde RUTF-hoeveelheden in de latere fasen van de behandeling geen voordeel opleveren. Geleidelijke reductie lijkt een rationeler gebruik van RUTF.

De Optimizing treatment for acute MAlnutrition (OptiMA)-strategie bestaat uit het vereenvoudigen van de behandeling van acute ondervoeding door het gebruik van één enkel antropometrisch toelatingscriterium (middenbovenarmomtrek [MUAC] < 125 mm of voedingsoedeem) - een criterium dat het best de antropometrische sterfte van kinderen weergeeft risico- en door het gebruik van RUTF te optimaliseren door doseringen aan te passen aan het voedingsherstel van het kind. RUTF-doses beginnen bij 170 kcal/kg/dag voor de meest ernstig verspilde patiënten (MUAC < 115 mm of oedeem) en nemen af ​​tot 75 kcal/kg/dag wanneer oedeem verdwijnt en MUAC toeneemt > 120 mm.

De onderzoekers veronderstellen dat deze strategie het aantal kinderen in de opvang zou kunnen verdubbelen in vergelijking met de huidige SAM-programma's zonder de hoeveelheid RUTF of het benodigde personeel substantieel te vergroten, terwijl het herstelpercentage in overeenstemming met de huidige programma's wordt gehandhaafd. OptiMA kan ook de dekking verbeteren en de noodzaak van ziekenhuisopname verminderen door ondervoede kinderen vroegtijdig op te sporen.

De onderzoekers stellen voor om een ​​op de gemeenschap gebaseerde klinische studie naar non-inferioriteit uit te voeren met individuele randomisatie waarbij de OptiMA-strategie wordt vergeleken met het standaard voedingsprotocol voor SAM in de Democratische Republiek Congo. Onderzoekskinderen worden willekeurig toegewezen aan de interventie-arm of controle-arm - waarbij kinderen met een MUAC < 125 mm of oedeem in aanmerking komen voor RUTF in de interventie-arm en degenen die voldoen aan de huidige WHO SAM-definitie die in aanmerking komen voor de controlegroep. Alle deelnemers zullen gedurende 9 maanden na randomisatie worden gevolgd om non-inferioriteit te beoordelen, zoals gedefinieerd door een samenstelling van drie eindpunten: levend, aanvaardbare voedingsstatus (MUAC ≥ 125 mm en WHZ >-3, geen oedeem) en geen terugval naar acute ondervoeding voor degenen die werden behandeld met RUTF. De belangrijkste secundaire uitkomst zal de non-inferioriteit beoordelen van OptiMA RUTF-dosering (170 kcal/kg/d) bij kinderen die voldoen aan de huidige WHO SAM-criteria in vergelijking met kinderen met dezelfde criteria in de controlearm die 130-200 kcal/kg/dag zullen krijgen. D.