Optimalisering av akutt underernæring hos barn i alderen 6 til 59 måneder i Den demokratiske republikken Kongo (OptiMA-DRC)

Akutt underernæring rammer 51 millioner barn under 5 år over hele verden. Underernæring bidrar til nesten halvparten av alle barnedødsfall hvert år, med formene preget av sløsing eller ødem (akutt underernæring) forbundet med høyest risiko for død.

Selv om akutt underernæring er en kontinuumtilstand, er den vilkårlig delt inn i alvorlig og moderat akutt underernæring (SAM, MAM) som håndteres separat, med programmer overvåket av forskjellige FN-organer, og bruker forskjellige protokoller og produkter. Slik separasjon kompliserer levering av omsorg, bidrar til høy mislighold og lav dekning, og skaper forvirring blant omsorgspersoner. Ofte er behandling bare tilgjengelig for SAM-barn, noe som resulterer i tapte liv og kostbar sykehusinnleggelse som kunne avverges dersom ernæringsstøtte var tilgjengelig tidligere i sløsingsprosessen. Hvis vi skal redusere helse- og dødelighetsbyrden fra underernæring, trenger effektiviteten og kostnadseffektiviteten til gjeldende protokoller dramatiske forbedringer.

Doseringen av Ready to Use Therapeutic Food (RUTF) for SAM (130-200 kcal/kg/d) har ikke endret seg siden innføringen av polikliniske protokoller på midten av 2000-tallet. Barn klassifisert som SAM i disse protokollene bestemmes av tre uavhengige kriterier: tilstedeværelsen av ernæringsmessig ødem eller MUAC < 115 mm eller vekt-høyde Z-score <-3. RUTF-doseringen i disse protokollene er paradoksal ved at den absolutte mengden RUTF som er foreskrevet i de innledende fasene av behandlingen ofte er mindre enn den som gis når barnet nærmer seg restitusjon, fordi antall pakker i den ukentlige rasjonen bestemmes av vekt. Imidlertid er vektøkningshastigheten (g/kg/dag) høyest i løpet av de to første ukene av behandlingen, og deretter platåer - noe som tyder på ingen fordel med økte RUTF-mengder i de senere faser av behandlingen. Progressiv reduksjon ser ut til å være en mer rasjonell bruk av RUTF.

Strategien for optimalisering av akutt MAlernæring (OptiMA) består i å forenkle håndteringen av akutt underernæring gjennom bruk av ett enkelt antropometrisk innleggelseskriterium (midt overarms omkrets [MUAC] < 125 mm eller ernæringsødem) – et som best fanger opp barns antropometrirelaterte dødelighet risiko- og ved å optimalisere bruken av RUTF ved å tilpasse doser til barnets ernæringsmessige utvinning. RUTF-doser begynner ved 170 kcal/kg/d for de mest alvorlig bortkastede (MUAC < 115 mm eller ødem) og reduseres til 75 kcal/kg/d ettersom ødemet går over og MUAC øker > 120 mm.

Etterforskerne antar at denne strategien kan doble antallet barn i omsorg sammenlignet med gjeldende SAM-programmer uten å øke mengden RUTF eller bemanning som kreves vesentlig, samtidig som en restitusjonsrate opprettholdes i tråd med gjeldende programmer. OptiMA kan også forbedre dekningen og redusere behovet for sykehusinnleggelse gjennom tidlig identifisering av underernærte barn.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en fellesskapsbasert ikke-mindreverdig klinisk studie med individuell randomisering som sammenligner OptiMA-strategien med Den demokratiske republikken Kongos standard ernæringsprotokoll for SAM. Studiebarn vil bli tilfeldig tilordnet intervensjonsarmen eller kontrollarmen - med barn ved MUAC < 125 mm eller ødem som er kvalifisert for RUTF i intervensjonsarmen og de som oppfyller gjeldende WHO SAM-definisjon kvalifisert i kontrollgruppen. Alle deltakere vil bli fulgt i 9 måneder etter randomisering for å vurdere non-inferioritet som definert av en sammensetning av tre endepunkter: levende, akseptabel ernæringsstatus (MUAC ≥ 125 mm og WHZ >-3, ingen ødem) og ingen tilbakefall til akutt underernæring for de som ble behandlet med RUTF. Det viktigste sekundære resultatet vil vurdere ikke-underordnetheten av OptiMA RUTF-dosering (170 kcal/kg/d) hos barn som oppfyller gjeldende WHO SAM-kriterier sammenlignet med barn med de samme kriteriene i kontrollarmen som vil motta 130-200 kcal/kg/ d.