Optimiser la prise en charge de la malnutrition aiguë chez les enfants de 6 à 59 mois en République démocratique du Congo (OptiMA-DRC)

La malnutrition aiguë touche 51 millions d'enfants de moins de 5 ans dans le monde. La malnutrition contribue à près de la moitié de tous les décès d'enfants chaque année, les formes caractérisées par une émaciation ou un œdème (malnutrition aiguë) étant associées au risque de décès le plus élevé.

Bien que la malnutrition aiguë soit une condition continue, elle est arbitrairement divisée en malnutrition aiguë sévère et modérée (MAS, MAM) qui sont gérées séparément, avec des programmes supervisés par différentes agences des Nations Unies et utilisant des protocoles et des produits différents. Une telle séparation complique la prestation des soins, contribue à un nombre élevé d'abandons et à une faible couverture, et crée de la confusion parmi les soignants. Souvent, le traitement n'est disponible que pour les enfants atteints de MAS, ce qui entraîne des pertes de vie et des hospitalisations coûteuses qui pourraient être évitées si un soutien nutritionnel était disponible plus tôt dans le processus d'émaciation. Si nous voulons réduire le fardeau de la malnutrition sur la santé et la mortalité, l'efficacité et la rentabilité des protocoles actuels doivent être considérablement améliorées.

Le dosage des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) pour la MAS (130-200 kcal/kg/j) n'a pas changé depuis l'introduction des protocoles ambulatoires au milieu des années 2000. Les enfants classés comme MAS dans ces protocoles sont déterminés par trois critères indépendants : la présence d'un œdème nutritionnel ou d'un PB < 115 mm ou d'un score Z poids-taille <-3. Le dosage des RUTF dans ces protocoles est paradoxal dans la mesure où la quantité absolue de RUTF prescrite dans les phases initiales du traitement est souvent inférieure à celle donnée lorsque l'enfant approche de la guérison, car le nombre de paquets dans la ration hebdomadaire est déterminé par le poids. Cependant, le taux de gain de poids (g/kg/jour) est le plus élevé au cours des deux premières semaines de traitement, puis atteint un plateau, ce qui suggère qu'il n'y a aucun avantage à augmenter les quantités d'ATPE dans les phases ultérieures du traitement. La réduction progressive semble être une utilisation plus rationnelle des RUTF.

La stratégie d'Optimisation du traitement de la MAlnutrition aiguë (OptiMA) consiste à simplifier la prise en charge de la malnutrition aiguë grâce à l'utilisation d'un seul critère d'admission anthropométrique (circonférence du bras à mi-hauteur [MUAC] < 125 mm ou œdème nutritionnel) - celui qui capte le mieux la mortalité liée à l'anthropométrie des enfants risque- et en optimisant l'utilisation des RUTF en adaptant les doses à la récupération nutritionnelle de l'enfant. Les doses d'ATPE commencent à 170 kcal/kg/j pour les plus sévèrement émaciés (PB < 115 mm ou œdème) et diminuent à 75 kcal/kg/j lorsque l'œdème disparaît et que le PB augmente > 120 mm.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette stratégie pourrait doubler le nombre d'enfants pris en charge par rapport aux programmes SAM actuels sans augmenter considérablement la quantité d'ATPE ou de personnel nécessaire tout en maintenant un taux de récupération conforme aux programmes actuels. OptiMA peut également améliorer la couverture et réduire le besoin d'hospitalisation grâce à l'identification précoce des enfants malnutris.

Les investigateurs proposent de mener un essai clinique communautaire de non-infériorité avec randomisation individuelle comparant la stratégie OptiMA au protocole nutritionnel standard de la République Démocratique du Congo pour la MAS. Les enfants de l'étude seront assignés au hasard au bras d'intervention ou au bras de contrôle - avec des enfants ayant un PB < 125 mm ou un œdème éligibles à l'ATPE dans le bras d'intervention et ceux répondant à la définition actuelle de SAM de l'OMS éligibles dans le groupe de contrôle. Tous les participants seront suivis pendant 9 mois après la randomisation pour évaluer la non-infériorité telle que définie par un composite de trois critères : vivant, état nutritionnel acceptable (MUAC ≥ 125 mm et P/T > -3, pas d'œdème) et pas de rechute de malnutrition aiguë pour ceux qui ont été traités avec RUTF. Le critère de jugement secondaire principal évaluera la non-infériorité du dosage de l'ATPE OptiMA (170 kcal/kg/j) chez les enfants répondant aux critères actuels de SAM de l'OMS par rapport aux enfants ayant les mêmes critères dans le bras contrôle qui recevront 130-200 kcal/kg/j. d.