Optimering av akut undernäringshantering hos barn i åldern 6 till 59 månader i Demokratiska republiken Kongo (OptiMA-DRC)

Akut undernäring drabbar 51 miljoner barn under 5 år världen över. Undernäring bidrar till nästan hälften av alla barns dödsfall varje år, med de former som kännetecknas av slöseri eller ödem (akut undernäring) förknippade med den högsta risken för dödsfall.

Även om akut undernäring är ett kontinuerligt tillstånd, är det godtyckligt uppdelat i svår och måttlig akut undernäring (SAM, MAM) som hanteras separat, med program som övervakas av olika FN-organ och använder olika protokoll och produkter. Sådan separation komplicerar leverans av vård, bidrar till hög standard och låg täckning och skapar förvirring bland vårdgivare. Ofta är behandling endast tillgänglig för SAM-barn, vilket leder till förlorade liv och kostsamma sjukhusvistelser som skulle kunna undvikas om näringsstöd fanns tillgängligt tidigare i slöseriprocessen. Om vi ​​ska minska hälso- och dödlighetsbördan från undernäring behöver effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos nuvarande protokoll dramatiska förbättringar.

Doseringen av Ready to Use Therapeutic Food (RUTF) för SAM (130-200 kcal/kg/d) har inte förändrats sedan införandet av polikliniska protokoll i mitten av 2000-talet. Barn som klassificeras som SAM i dessa protokoll bestäms av tre oberoende kriterier: närvaron av näringsödem eller MUAC < 115 mm eller vikthöjd Z-poäng <-3. RUTF-doseringen i dessa protokoll är paradoxal i det att den absoluta mängden RUTF som ordineras i de inledande faserna av behandlingen ofta är mindre än den som ges när barnet närmar sig återhämtning, eftersom antalet paket i veckoransonen bestäms av vikten. Däremot är viktökningshastigheten (g/kg/dag) högst under de första två veckorna av behandlingen, och sedan platåer - vilket tyder på ingen fördel med ökade RUTF-mängder i de senare faserna av behandlingen. Progressiv minskning verkar vara en mer rationell användning av RUTF.

Strategin för optimering av akut MAlnutrition (OptiMA) består i att förenkla hanteringen av akut undernäring genom att använda ett enda antropometriskt intagningskriterium (mitten av överarmens omkrets [MUAC] < 125 mm eller näringsödem) - ett som bäst fångar barns antropometrirelaterade dödlighet risk- och genom att optimera användningen av RUTF genom att anpassa doser till barnets näringsmässiga återhämtning. RUTF-doserna börjar vid 170 kcal/kg/d för de mest allvarligt bortkastade (MUAC < 115 mm eller ödem) och minskar till 75 kcal/kg/d när ödem går över och MUAC ökar > 120 mm.

Utredarna antar att denna strategi skulle kunna fördubbla antalet barn i vården jämfört med nuvarande SAM-program utan att väsentligt öka mängden RUTF eller personal som krävs samtidigt som en återhämtningsgrad bibehålls i linje med nuvarande program. OptiMA kan också förbättra täckningen och minska behovet av sjukhusvistelse genom tidig identifiering av undernärda barn.

Utredarna föreslår att genomföra en gemenskapsbaserad klinisk prövning utan underlägsenhet med individuell randomisering som jämför OptiMA-strategin med Demokratiska republiken Kongos standardnäringsprotokoll för SAM. Studiebarn kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsarmen eller kontrollarmen - med barn vid MUAC < 125 mm eller ödem som är kvalificerade för RUTF i interventionsarmen och de som uppfyller nuvarande WHO SAM-definition är berättigade i kontrollgruppen. Alla deltagare kommer att följas i 9 månader efter randomisering för att bedöma non-inferioritet enligt en sammansättning av tre endpoints: levande, acceptabelt näringsstatus (MUAC ≥ 125 mm och WHZ >-3, inget ödem) och inget återfall till akut undernäring för dem som behandlades med RUTF. Det huvudsakliga sekundära resultatet kommer att bedöma non-inferiority av OptiMA RUTF-dosering (170 kcal/kg/d) hos barn som uppfyller nuvarande WHO SAM-kriterier jämfört med barn med samma kriterier i kontrollarmen som kommer att få 130-200 kcal/kg/ d.