- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04052906
O efeito no autocuidado e na autoeficácia do treinamento com inaladores na DPOC
4 de novembro de 2019 atualizado por: Gamze MUZ, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do treinamento de medicação inalatória planejada na agência de autocuidado e no nível de autoeficácia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As doenças pulmonares são uma importante fonte de mortalidade e morbidade em todo o mundo.
O principal sintoma da DPOC é a dispneia.
Uma vez que a dispneia leva à limitação de atividades e habilidades inadequadas de autocuidado entre os indivíduos, ela é frequentemente associada a comorbidades psicológicas importantes, isolamento social e baixa qualidade de vida percebida.
Pacientes com DPOC com alta autoeficácia são altos o suficiente para o nível de adesão ao tratamento.
Por outro lado, o método de tratamento preferido para o manejo e mitigação dos sintomas da DPOC é o uso de medicação inalatória.
No entanto, o uso incorreto do inalador levaria à falha no controle dos pacientes com DPOC.
Além disso, falha em fornecer aos pacientes com DPOC níveis de agência de autocuidado e autoeficácia.
Na DPOC, o treinamento planejado de medicação inalatória demonstrou em muitos estudos reduzir a dispneia, aumentar os níveis de autocuidado e autoeficácia.
Portanto, o treinamento planejado de medicação inalatória aumenta a qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nevşehir, Peru, 50300
- Gamze Muz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos alfabetizados,
- Diagnosticado com DPOC há pelo menos seis meses,
- Uso de medicação inalatória há três meses ou mais,
- DPOC moderada ou grave, de acordo com os critérios GOLD,
- Uso incorreto de medicamentos inalatórios de acordo com a lista de habilidades de uso de medicamentos inalatórios,
- Sem problemas de comunicação,
- Sem confusão mental ou qualquer problema psiquiátrico,
- Concorda em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva,
- Doença pulmonar grave, cardiológica ou maligna,
- Em período de exacerbação,
- Executa corretamente todas as etapas do(s) medicamento(s) inalatório(s) prescrito(s), de acordo com a lista de habilidades do inalador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
Treinamento de Medicação Inaladora Planejada
|
Treinamento de Medicação Inaladora Planejada
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Autoeficácia para DPOC (CSES)
Prazo: linha de base até 3 meses após a intervenção
|
CSES desenvolvido por Wigal et al. (1991) é usado para determinar o grau de confiança que os pacientes com DPOC têm em controlar ou evitar a dificuldade respiratória durante certas atividades.
A escala é composta por 34 itens e 5 subescalas.
|
linha de base até 3 meses após a intervenção
|
Escala de agência de autocuidado
Prazo: linha de base até 3 meses após a intervenção
|
A Self-care Agency Scale (1979) foi desenvolvida por Kearney e Fleischer, e seu estudo de validade e confiabilidade na Turquia foi conduzido por Nahcivan em 1993.
Com esta escala composta por 35 itens, os pacientes avaliam sua capacidade ou agência para realizar ações de autocuidado.
|
linha de base até 3 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Dispneia de Borg Modificada
Prazo: linha de base até 3 meses após a intervenção
|
Embora a Escala de Borg Modificada seja hoje em dia geralmente usada para definir a gravidade da dispneia no exercício, ela também pode ser usada para avaliar a gravidade da dispneia em repouso
|
linha de base até 3 meses após a intervenção
|
Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
Prazo: linha de base até 3 meses após a intervenção
|
A escala de dispneia é uma escala de pontuação de 1 a 5 composta por cinco itens baseados em várias atividades físicas que produzem uma sensação de dispneia.
|
linha de base até 3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gamze Muz, PhD, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Kearney BY, Fleischer BJ. Development of an instrument to measure exercise of self-care agency. Res Nurs Health. 1979 Mar;2(1):25-34. doi: 10.1002/nur.4770020105. No abstract available.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Goris S, Tasci S, Elmali F. The effects of training on inhaler technique and quality of life in patients with COPD. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2013 Dec;26(6):336-44. doi: 10.1089/jamp.2012.1017. Epub 2013 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NevsehirHBVU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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