- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04052906
Wpływ na samoopiekę i poczucie własnej skuteczności treningu inhalacyjnego w POChP
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Gamze MUZ, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu planowanego szkolenia w zakresie stosowania leków wziewnych na samoopiekę i poziom własnej skuteczności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroby płuc są głównym źródłem śmiertelności i zachorowalności na całym świecie.
Głównym objawem POChP jest duszność.
Ponieważ duszność prowadzi do ograniczenia aktywności i niewystarczających umiejętności samoobsługi u osób, często wiąże się z poważnymi współistniejącymi chorobami psychicznymi, izolacją społeczną i złą postrzeganą jakością życia.
Chorzy na POChP o wysokim poczuciu własnej skuteczności są wystarczająco wysocy, aby osiągnąć poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Z drugiej strony najbardziej preferowaną metodą leczenia i łagodzenia objawów POChP jest stosowanie leków wziewnych.
Jednak niewłaściwe użycie inhalatora prowadziłoby do niepowodzenia w kontroli chorych na POChP.
Ponadto nie zapewnia pacjentom z POChP samoopieki i poczucia własnej skuteczności.
W wielu badaniach wykazano, że w POChP zaplanowane szkolenie w zakresie stosowania leków wziewnych zmniejsza duszność, zwiększa samoopiekę i poczucie własnej skuteczności.
Dlatego zaplanowane szkolenie w zakresie stosowania leków wziewnych poprawia jakość życia chorych na POChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nevşehir, Indyk, 50300
- Gamze Muz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty, które są piśmienne,
- Zdiagnozowano POChP co najmniej sześć miesięcy temu,
- Stosowanie leków wziewnych od trzech lub więcej miesięcy,
- Umiarkowana lub ciężka POChP według kryteriów GOLD,
- Nieprawidłowe stosowanie leków wziewnych zgodnie z listą umiejętności używania leków wziewnych,
- Brak problemów z komunikacją,
- Brak zamętu psychicznego lub jakichkolwiek problemów psychiatrycznych,
- Wyraża zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych,
- Ciężka choroba płuc, kardiologiczna lub nowotworowa,
- W okresie zaostrzenia
- Prawidłowo wykonuje wszystkie czynności związane z przepisanymi lekami wziewnymi, zgodnie z listą umiejętności w zakresie inhalacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Planowane szkolenie w zakresie leków wziewnych
|
Planowane szkolenie w zakresie leków wziewnych
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Własnej Skuteczności POChP (CSES)
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
CSES opracowany przez Wigala i in. (1991) służy do określenia stopnia pewności, jaką pacjenci z POChP mają w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu podczas pewnych czynności.
Skala składa się z 34 itemów i 5 podskal.
|
linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Skala agencji samoopieki
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Skala agencji samoopieki (1979) została opracowana przez Kearneya i Fleischera, a badanie jej ważności i rzetelności w Turcji zostało przeprowadzone przez Nahcivana w 1993 roku.
Za pomocą tej skali składającej się z 35 pozycji pacjenci oceniają swoją zdolność lub sprawczość do wykonywania czynności samoopieki.
|
linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Zmodyfikowana Skala Borga jest obecnie powszechnie stosowana do określania nasilenia duszności wysiłkowej, ale może być również stosowana do oceny nasilenia duszności spoczynkowej
|
linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Skala duszności to skala punktacji od 1 do 5, składająca się z pięciu pozycji opartych na różnych czynnościach fizycznych, które wywołują uczucie duszności.
|
linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gamze Muz, PhD, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- FLETCHER CM. The clinical diagnosis of pulmonary emphysema; an experimental study. Proc R Soc Med. 1952 Sep;45(9):577-84. No abstract available.
- Kearney BY, Fleischer BJ. Development of an instrument to measure exercise of self-care agency. Res Nurs Health. 1979 Mar;2(1):25-34. doi: 10.1002/nur.4770020105. No abstract available.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Goris S, Tasci S, Elmali F. The effects of training on inhaler technique and quality of life in patients with COPD. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2013 Dec;26(6):336-44. doi: 10.1089/jamp.2012.1017. Epub 2013 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NevsehirHBVU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan