Treinamento domiciliar de 3 meses com dispositivo de vibração de corpo inteiro (VCI) em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada (GALILEO-HFpEF-HOME) (GALILEOHOME) (GALILEO-HFpEF)

Critério de inclusão:

• insuficiência cardíaca sintomática estável (≥ 2 meses) com fração de ejeção preservada
• NTproBNP elevado (>= 125 ng/l)
• NYHA-OMS/FC II ou III
• pico de VO2 <25 mL/kg/min
• FEVE ≥50%

• E/e' >15 ou 15 ≥E/e' >8 e um dos seguintes:

  • NT-proBNP >220 ng/L ar fibrilação atrial

• idade ≥18 anos
• sintomas e medicação para insuficiência cardíaca de acordo com as diretrizes atuais e estável por pelo menos 4 semanas
• capacidade mental e física geral para realizar o estudo
• capacidade de entender e assinar o consentimento informado do estudo

Critério de exclusão:

• origem não cardíaca de sintomas semelhantes a insuficiência cardíaca
• NTproBNP normal (< 125 ng/l)
• doença pulmonar obstrutiva crônica relevante ≥ GOLD Stadium III
• anemia significativa (hemoglobina < 11 mg/dl)
• insuficiência renal relevante (eGFR <30 mL/min/1,73 m2 indexado a BSA)
• doença arterial periférica significativa (Fontaine ≥ IIb)
• doença musculoesquelética comprometendo a capacidade de se exercitar
• cardiomiopatia específica (por exemplo, amiloidose)
• doenças valvares hemodinâmicas relevantes, não reparadas
• doença arterial coronariana relevante (angina pectoris ≥ CCS II ou teste funcional positivo, infarto do miocárdio ou CABG nos últimos 3 meses)
• incapacidade de realizar exercícios (mentais, físicos) ou incapacidade de dar informações solicitadas (diário, qualidade de vida)
• hipertensão arterial não controlada (≥140/90 mmHg ou ≥160/100 mmHg com 3 substâncias anti-hipertensivas) ou frequência cardíaca em repouso ≥ 100 b.p.m.)
• impossibilidade de realizar o treinamento dentro do prazo planejado (férias programadas)
• Programa de reabilitação ou novo programa de treinamento planejado 2 meses antes da triagem ou dentro da fase de estudo
• gravidez
• trombose aguda (nos últimos 3 meses)
• Implantes em hib, joelho ou coluna (TEP)
• nova fratura (dentro de 3 meses)
• não é viável realizar o teste (NYHA IV, imobilidade)