Randomização do Tratamento Endovascular no AVC Isquêmico Agudo na Janela de Tempo Estendida (RESILIENTExt)

Critério de inclusão:

1. AVC isquêmico agudo em que o paciente não é elegível para tratamento trombolítico IV ou o tratamento é contraindicado (por exemplo, o indivíduo apresenta-se além do tempo recomendado desde o início dos sintomas) ou em que o paciente recebeu terapia trombolítica IV sem melhora clínica.
2. Sem incapacidade funcional significativa antes do AVC (mRS ≤2)
3. A pontuação NIHSS da linha de base obtida antes da randomização deve ser igual ou superior a 8 pontos (avaliada dentro de uma hora antes da imagem de qualificação)
4. Idade ≥18 anos (sem limite de idade superior)
5. Oclusão (TICI 0-1) da ACI intracraniana (oclusões distais ou T) e/ou segmento MCA-M1 adequado para tratamento endovascular, conforme evidenciado por angiotomografia, ressonância magnética ou angiografia, com ou sem oclusão ou estenose carotídea cervical concomitante.

6. A presença de Incompatibilidade de ASPECTOS Clínicos modificados ajustados por idade (mCAM) definida como ASPECTS 5-10 e um dos seguintes critérios:

   1. NIHSS ≥ 8 e > 50% de envolvimento em 0-1 cortical (por exemplo, M1-6) Áreas de ASPECTOS (qualquer idade);
   2. NIHSS ≥ 8 e > 50% de envolvimento em 0-2 cortical (por exemplo, M1-6) Áreas ASPECTOS (e idade < 80 anos);
   3. NIHSS ≥ 15 e > 50% de envolvimento em 0-3 cortical (por exemplo, M1-6) Áreas ASPECTOS (e idade < 80 anos).
7. Paciente tratável dentro de 6-24 horas após o início dos sintomas. O início dos sintomas é definido como o momento em que o paciente foi visto bem pela última vez (na linha de base). O início do tratamento é definido como punção arterial.
8. Consentimento informado obtido do paciente ou substituto aceitável do paciente

Critério de exclusão:

- Critérios clínicos

1. Diátese hemorrágica conhecida, deficiência de fator de coagulação ou terapia anticoagulante oral com INR > 3,0
2. Contagem de plaquetas basal < 30.000/µL
3. Glicemia basal de < 50mg/dL
4. Hipertensão severa sustentada (PAS > 185 mm Hg ou PAD > 110 mm Hg) OBSERVAÇÃO: Se a pressão arterial puder ser reduzida com sucesso e mantida em um nível aceitável usando a medicação recomendada pelas diretrizes da AHA (incluindo gotas anti-hipertensivas iv), o paciente pode ser inscrito .
5. Pacientes em coma definidos como totalmente sem resposta; responder apenas com reflexos ou ser arreflexivo (pacientes intubados para transferência podem ser randomizados apenas no caso de um NIHSS ser obtido por um neurologista antes do transporte).
6. Convulsões no início do AVC que impediriam a obtenção de uma linha de base NIHSS
7. Doença grave, avançada ou terminal com expectativa de vida inferior a um ano.
8. História de alergia com risco de vida (mais do que erupção cutânea) ao meio de contraste
9. Indivíduos que receberam tratamento IV com t-PA além de 4,5 horas desde o início dos sintomas
10. Mulher com potencial para engravidar que se sabe estar grávida ou que tem um teste de gravidez positivo à admissão.
11. Sujeito participando de um estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental que afetaria este estudo.
12. vasculite cerebral
13. Pacientes com doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria as avaliações neurológicas ou funcionais, o escore mRS no início do estudo deve ser ≤2. Isso exclui pacientes com demência grave, que requerem assistência constante em um ambiente do tipo asilo ou que moram em casa, mas não são totalmente independentes nas atividades da vida diária (toalete, vestir-se, comer, cozinhar e preparar refeições, etc.)

14. É improvável que esteja disponível para acompanhamento de 90 dias (por exemplo, sem endereço residencial fixo, visitante do exterior).

    - Critérios de neuroimagem

15. Hipodensidade na TC ou difusão restrita na RM totalizando uma pontuação ASPECTS <5.
16. Envolvimento completo de mais de 3 áreas ASPECTOS corticais (p. M1, M2, M3, M4, M5 ou M6).
17. Ausência completa de colaterais leptomeníngeos na angiografia por TC (p. Padrão CTA maligno ou pontuação 0).
18. Evidência de hemorragia por TC ou RM (a presença de microsangramento GRE é permitida).
19. Efeito de massa significativo com deslocamento da linha média.
20. Evidência de oclusão carotídea ipsilateral, estenose de alto grau ou dissecção arterial no segmento extracraniano ou petroso da artéria carótida interna que não pode ser tratada ou impedirá o acesso ao coágulo intracraniano ou tortuosidade excessiva dos vasos cervicais impedindo a entrega/implantação do dispositivo
21. Indivíduos com oclusões em múltiplos territórios vasculares (por exemplo, circulação anterior bilateral ou circulação anterior/posterior)
22. Evidência de tumor intracraniano (exceto meningioma pequeno).