Randomisering af endovaskulær behandling ved akut iskæmisk slagtilfælde i det udvidede tidsvindue (RESILIENTExt)

Inklusionskriterier:

1. Akut iskæmisk slagtilfælde, hvor patienten ikke er berettiget til IV-trombolytisk behandling, eller behandlingen er kontraindiceret (f.eks. viser patienten længere end anbefalet tid fra symptomdebut), eller hvor patienten har modtaget IV-trombolytisk behandling uden klinisk forbedring.
2. Ingen væsentlig funktionsnedsættelse før slagtilfælde (mRS ≤2)
3. Baseline NIHSS-score opnået før randomisering skal være lig med eller højere end 8 point (vurderet inden for en time før kvalificerende billeddannelse)
4. Alder ≥18 år (ingen øvre aldersgrænse)
5. Okklusion (TICI 0-1) af det intrakranielle ICA (distale ICA- eller T-okklusioner) og/eller MCA-M1-segmentet egnet til endovaskulær behandling, som påvist ved CTA, MRA eller angiogram, med eller uden samtidig cervikal carotisokklusion eller stenose.

6. Tilstedeværelsen af ​​aldersjusteret modificeret Clinical ASPECTS Mismatch (mCAM) defineret som ASPEKTER 5-10 og et af følgende kriterier:

   1. NIHSS ≥ 8 og >50 % involvering i 0-1 Cortical (f.eks. M1-6) ASPEKTER områder (enhver alder);
   2. NIHSS ≥ 8 og >50 % involvering i 0-2 kortikale (f.eks. M1-6) ASPEKTER områder (og alder < 80 år);
   3. NIHSS ≥ 15 og >50 % involvering i 0-3 Cortical (f.eks. M1-6) ASPEKTER områder (og alder < 80 år).
7. Patient kan behandles inden for 6-24 timer efter symptomdebut. Symptomernes begyndelse defineres som tidspunktet, hvor patienten sidst blev set godt (ved baseline). Behandlingsstart defineres som arteriel punktering.
8. Informeret samtykke indhentet fra patient eller acceptabel patient surrogat

Ekskluderingskriterier:

-Kliniske kriterier

1. Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0
2. Baseline trombocyttal < 30.000/µL
3. Baseline blodsukker på < 50 mg/dL
4. Svær, vedvarende hypertension (SBP > 185 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg) BEMÆRK: Hvis blodtrykket med succes kan sænkes og opretholdes på det acceptable niveau ved at bruge AHA-retningslinjer anbefalet medicin (inklusive iv antihypertensive drop), kan patienten indskrives .
5. Patienter i koma defineret som totalt uresponsive; reagerer kun med reflekser eller er arefleksisk (Intuberede patienter til overførsel kunne kun randomiseres, hvis en NIHSS er opnået af en neurolog forud for transport).
6. Anfald ved start af slagtilfælde, som ville udelukke opnåelse af en baseline NIHSS
7. Alvorlig, fremskreden eller dødelig sygdom med forventet levetid på mindre end et år.
8. Anamnese med livstruende allergi (mere end udslæt) over for kontrastmiddel
9. Forsøgspersoner, der har modtaget IV t-PA-behandling ud over 4,5 timer fra begyndelsen af ​​symptomerne
10. Kvinde i den fødedygtige alder, som vides at være gravid, eller som har en positiv graviditetstest ved indlæggelsen.
11. Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som vil påvirke denne undersøgelse.
12. Cerebral vaskulitis
13. Patienter med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, som ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer, skal mRS-score ved baseline være ≤2. Dette udelukker patienter, der er alvorligt demente, har behov for konstant hjælp i en plejehjemstype, eller som bor hjemme, men som ikke er helt uafhængige i dagligdagens aktiviteter (toilet, påklædning, spisning, madlavning og tilberedning af måltider osv.)

14. Usandsynligt tilgængelig for 90-dages opfølgning (f.eks. ingen fast hjemmeadresse, besøgende fra udlandet).

    - Neuroimaging kriterier

15. Hypodensitet på CT eller begrænset diffusion på MR svarende til en ASPECTS-score på <5.
16. Fuldstændig involvering af mere end 3 kortikale ASPECTS-områder (f.eks. M1, M2, M3, M4, M5 eller M6).
17. Fuldstændig fravær af leptomeningeale collateraler på CT-angiografi (f. Ondartet CTA-mønster eller score 0).
18. CT- eller MR-bevis for blødning (tilstedeværelsen af ​​GRE-mikroblødninger er tilladt).
19. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning.
20. Tegn på ipsilateral carotisokklusion, højgradig stenose eller arteriel dissektion i det ekstrakranielle eller petrøse segment af den interne carotisarterie, som ikke kan behandles eller vil forhindre adgang til den intrakranielle koagel eller overdreven snoethed af cervikale kar, der udelukker levering/udfoldelse af enheden
21. Personer med okklusioner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral anterior cirkulation eller anterior/posterior cirkulation)
22. Tegn på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom).