Randomisering av endovaskulär behandling vid akut ischemisk stroke i det utökade tidsfönstret (RESILIENTExt)

Inklusionskriterier:

1. Akut ischemisk stroke där patienten inte är berättigad till IV trombolytisk behandling eller behandlingen är kontraindicerad (t.ex. patienten uppträder längre än rekommenderad tid från symtomdebut), eller där patienten har fått IV trombolytisk behandling utan klinisk förbättring.
2. Ingen signifikant funktionshinder före slag (mRS ≤2)
3. Baslinje NIHSS-poäng erhållen före randomisering måste vara lika med eller högre än 8 poäng (bedöms inom en timme före kvalificerande bildbehandling)
4. Ålder ≥18 år (ingen övre åldersgräns)
5. Tilltäppning (TICI 0-1) av det intrakraniella ICA (distala ICA- eller T-ocklusionerna) och/eller MCA-M1-segmentet lämpligt för endovaskulär behandling, vilket framgår av CTA, MRA eller angiogram, med eller utan samtidig cervikal carotisocklusion eller stenos.

6. Förekomsten av åldersjusterad modifierad Clinical ASPECTS Mismatch (mCAM) definierad som ASPECTS 5-10 och ett av följande kriterier:

   1. NIHSS ≥ 8 och >50 % involvering i 0-1 kortikal (t.ex. M1-6) ASPEKTER områden (alla åldrar);
   2. NIHSS ≥ 8 och >50 % involvering i 0-2 kortikala (t.ex. M1-6) ASPEKTER områden (och ålder < 80 år gammal);
   3. NIHSS ≥ 15 och >50 % involvering i 0-3 kortikala (t.ex. M1-6) ASPEKTER områden (och ålder < 80 år).
7. Patient kan behandlas inom 6-24 timmar efter symtomdebut. Symtomdebut definieras som tidpunkt då patienten senast sågs bra (vid baslinjen). Behandlingsstart definieras som artärpunktion.
8. Informerat samtycke erhållet från patient eller godtagbart patient surrogat

Exklusions kriterier:

-Kliniska kriterier

1. Känd hemorragisk diates, koagulationsfaktorbrist eller oral antikoagulantiabehandling med INR > 3,0
2. Baslinjeantal trombocyter < 30 000/µL
3. Baslinjeblodsocker på < 50 mg/dL
4. Allvarlig, ihållande hypertoni (SBP > 185 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg) OBS! Om blodtrycket framgångsrikt kan sänkas och bibehållas på en acceptabel nivå med hjälp av AHA-riktlinjer rekommenderad medicin (inklusive iv antihypertensiva dropp), kan patienten inskrivas .
5. Patienter i koma definieras som helt svarslösa; svarar endast med reflexer eller är areflexisk (Intuberade patienter för överföring kan endast randomiseras om en NIHSS erhålls av en neurolog före transport).
6. Anfall vid strokedebut som skulle utesluta erhållande av en baslinje NIHSS
7. Allvarlig, avancerad eller dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än ett år.
8. Historik med livshotande allergi (mer än utslag) mot kontrastmedel
9. Försökspersoner som har fått IV t-PA-behandling mer än 4,5 timmar från början av symtomen
10. Kvinna i fertil ålder som är känd för att vara gravid eller som har ett positivt graviditetstest vid antagningen.
11. Försöksperson som deltar i en studie som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet som skulle påverka denna studie.
12. Cerebral vaskulit
13. Patienter med en redan existerande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle förvirra de neurologiska eller funktionella utvärderingarna måste mRS-poängen vid baslinjen vara ≤2. Detta utesluter patienter som är allvarligt dementa, som behöver konstant hjälp i en miljö av ett äldreboende eller som bor hemma men inte är helt oberoende i det dagliga livet (toalett, klä på sig, äta, laga mat och laga mat, etc.)

14. Det är osannolikt att vara tillgänglig för 90-dagarsuppföljning (t.ex. ingen fast hemadress, besökare från utlandet).

    - Neuroimaging kriterier

15. Hypodensitet på CT eller begränsad diffusion på MRT som uppgår till en ASPECTS-poäng på <5.
16. Fullständig involvering av mer än 3 kortikala ASPECTS-områden (t.ex. M1, M2, M3, M4, M5 eller M6).
17. Fullständig frånvaro av leptomeningeala kollateraler på CT-angiografi (t. Malignt CTA-mönster eller poäng 0).
18. CT- eller MR-bevis på blödning (närvaro av GRE-mikroblödningar är tillåten).
19. Betydande masseffekt med mittlinjeförskjutning.
20. Bevis på ipsilateral karotisocklusion, höggradig stenos eller arteriell dissektion i det extrakraniella eller petrösa segmentet av den inre halspulsådern som inte kan behandlas eller kommer att förhindra tillgång till den intrakraniella koageln eller överdriven slingrande cervikala kärl som förhindrar leverans/utbyggnad av enheten
21. Patienter med ocklusioner i flera vaskulära territorier (t.ex. bilateral främre cirkulation eller främre/bakre cirkulation)
22. Bevis för intrakraniell tumör (förutom små meningiom).